VORICONAZOL GENTHON 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VORICONAZOL

Disponible desde:

Genthon Bv

Código ATC:

J02AC03

Designación común internacional (DCI):

VORICONAZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Voriconazol

Resumen del producto:

VORICONAZOL GENTHON 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 11/02/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL GENTHON 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Voriconazol
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efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Voriconazol Genthon y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Genthon.
3. Cómo usar Voriconazol Genthon.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Voriconazol Genthon.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES VORICONAZOL GENTHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voriconazol Genthon contiene el principio activo voriconazol.
Voriconazol Genthon es un medicamento
antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los
hongos que producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2
años de edad o mayores) con:

aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus _sp),

candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por_ Candida
_sp) en pacientes no neutropénicos
(pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos
blancos),

infecciones graves invasivas producidas por _ Candida _ sp, cuando el
hongo es resistente a fluconazol
(otro medicamento antifúngico),

infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium_ sp o por
_Fusarium _sp(dos especies diferentes
de hongos).
Voriconazol Genthon se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas
graves que pueden poner en riesgo la
v

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Genthon 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 200 mg de voriconazol.
Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol.
Una vez reconstituido se requiere otra dilución antes de su
administración.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo liofilizado de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos y niños de
dos o más años de edad, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida _(incluyendo
_C. krusei_) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _spp. y
_Fusarium _spp.
Voriconazol Genthon se debe administrar principalmente a pacientes con
infecciones progresivas que
impliquen una posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células madre
hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir, siempre que
sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como
hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia
(ver sección 4.4).
Se recomienda administrar Voriconazol Genthon a una velocidad de
perfusión máxima de 3 mg/kg/hora
durante 1 a 3 horas.
Voriconazol Genthon también está disponible en forma de comprimidos
recubiertos con película de 50 mg
y de 200 mg. Además, otras marcas disponen de voriconazol en polvo
para suspensión oral de 40 mg/ml.
_Adultos _
El tratamiento debe iniciarse con la d