VORICONAZOL AUROVITAS SPAIN 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VORICONAZOL

Disponible desde:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

Código ATC:

J02AC03

Designación común internacional (DCI):

VORICONAZOLE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

VORICONAZOL 200 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Voriconazol

Resumen del producto:

VORICONAZOL AUROVITAS SPAIN 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 25 ml Autorizado 27/11/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-10-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL AUROVITAS SPAIN 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voriconazol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Aurovitas
Spain
3.
Cómo usar Voriconazol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Voriconazol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VORICONAZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voriconazol Aurovitas Spain contiene el principio activo voriconazol.
Voriconazol es un medicamento
antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los
hongos que producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2
años de edad o mayores) con:
•
aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus_ sp).
•
candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida_
sp) en pacientes no neutropénicos
(pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos
blancos).
•
infecciones graves invasivas producidas por _Candida_ sp, cuando el
hongo es resistente a fluconazol
(otro medicamento antifúngico).
•
infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium_ sp o por
_Fusarium_ sp (dos especies
diferentes de hongos).
Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves
que pueden pone

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Aurovitas Spain 200 mg polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 200 mg de voriconazol.
Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 10 mg de
voriconazol. Una vez reconstituido, se
requiere otra dilución antes de su administración.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 88,74 mg de sodio.
Cada vial contiene 2.400 mg de hidroxipropil-beta-ciclodextrina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo liofilizado blanco o blanquecino.
pH: 5,0-7,0
Osmolaridad: 530 mOsm/kg ± 10%
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos y niños de dos o
más años de edad, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo
_C. krusei_) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y
_Fusarium_ spp.
Voriconazol se debe administrar principalmente a pacientes con
infecciones progresivas que impliquen una
posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células madre
hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol, se deben
monitorizar y corregir, siempre que sea
necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia,
hipomagnesemia e hipocalcemia (ver
sección 4.4).
Se recomienda administrar voriconazol a una velocidad de perfusión
máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3
horas.
Voriconazol también se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película de 50 mg y de 200 mg.
Tratamiento
_Adultos _
El tratamiento debe iniciarse con la dosi