País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Dacomitinib monohidrato? 31.153 mg/tableta (a) Nota: (a) Equivalente a una actividad de 30 mg basada en una potencia teórica de sustancia farmacológica del 96,3% para dacomitinib monohidrato
PFIZER INC. ESTADOS UNIDOS
L01EB07TAR21201
TABLETA RECUBIERTA
Cada Tableta Recubierta contiene: Dacomitinib monohidrato 31.153 mg (a)
Oral
Caja x 3 blísteres x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto
Monofármaco
Bajo receta médica
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA REDONDA AZUL BICONVEXA, GRABADA CON PFIZER POR UN LADO Y DCB30 POR EL OTRO; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA MENOR A 30 °C; Datos modificacion: 2021-07-29 10:22:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2023-09-08 19:43:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 3. DIRECCIÓN (BAJO LICENCIA Y/O CONTROL DE). 2021-10-27 10:22:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: PRESENTACIÓN DE ARTES DEFINITIVOS DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS; Periodo vida util producto en meses: 60 meses
VIGENTE
2021-05-25