Vizibim 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Bimatoprost

Disponible desde:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Código ATC:

S01EE03

Designación común internacional (DCI):

Bimatoprost

formulario farmacéutico:

Augentropfen, Lösung

Composición:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung am Auge

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2016-12-14

Información para el usuario

Seite 1 von 8
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIZIBIM 0,3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vizibim und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vizibim beachten?
3.
Wie ist Vizibim anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vizibim aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIZIBIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vizibim ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Vizibim Augentropfen wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses
Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen,
die ebenfalls den
Augeninnendruck senken (sogenannten Betablockern), angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Dieses Arzneimittel sorgt
dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht.
Dadurch sinkt der Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht
gese

Ficha técnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vizibim 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
pH: 6,8-7,8
Osmolarität: 261-319 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer
Hypertonie bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatztherapie
zu einem Beta-
Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends einen Tropfen in
das/die betroffene(n) Auge(n).
Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich erfolgen,
weil eine häufigere Anwendung die
augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer eingeschränkter
Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei diesen Patienten
nur mit Vorsicht eingesetzt
werden. Bei Patienten mit anamnestisch bekannter leichter
Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase (ALT)-,
Aspartataminotransferase (AST)-
und/oder Bilirubin- Ausgangswerten hatte Bimatoprost 0,3 mg/ml
Augentropfen, Lösung über 24
Monate keine unerwünschten Wirkungen auf die Leberfunktion.
Vizibim Augentropfen ist eine sterile Lösung, die keine
Konservierungsmittel enthält.
Art der Anwendung
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHIN