VITAMINA D3 FARMASIERRA 10.000 U.I COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLECALCIFEROL

Disponible desde:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

Código ATC:

A11CC05

Designación común internacional (DCI):

COLECALCIFEROL

Dosis:

10.000 UI

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

COLECALCIFEROL 10000 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

8 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Colecalciferol

Resumen del producto:

VITAMINA D3 FARMASIERRA 10.000 U.I COMPRIMIDOS, 8 comprimidos - 108943009 - 279491000140100 - 279511000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-02

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VITAMINA D
3
FARMASIERRA 10.000 UI COMPRIMIDOS
_Colecalciferol (vitamina D_
_3_
_)_
_ _
_ _
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Vitamina D
3
Farmasierra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vitamina D
3
Farmasierra
3.
Cómo tomar Vitamina D
3
Farmasierra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vitamina D
3
Farmasierra
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VITAMINA D
3 FARMASIERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo colecalciferol (vitamina
D
3
)
La función
principal de la vitamina D es regular la captación del calcio a nivel
del intestino, regular su
metabolismo y fomentar la mineralización ósea adecuada.
Vitamina D
3
Farmasierra está indicado para el tratamiento
inicial de la deficiencia de
vitamina D en adultos (niveles séricos de 25-hidroxicolecalciferol
(25 (OH) D) < 25
nmol/l).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VITAMINA D
3 FARMASIERRA
NO TOME VITAMINA D
3
FARMASIERRA
-
Si
es
alérgico
al
colecalciferol
(vitamina
D
3
)
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o
hipercalciuria
(niveles aumentados de calcio en orina).
-
Si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en
sangre).
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
2 de 7
-
Si tiene piedras en el riñón (nefrolitia

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vitamina D
3
Farmasierra 10.000 UI comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10.000 UI de colecalciferol (vitamina D
3
), equivalente a 250
microgramos de vitamina D
3
.
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 81,53 mg de isomalta (E953).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido redondo de 7,4 mm de diámetro, de color blanco
amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente
relevante en adultos (niveles
séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D) < 25nmol/l (<10
ng/ml)).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser establecida individualmente por un médico.
La dosis debe ajustarse en función de los niveles séricos deseables
de 25-
hidroxicolecalciferol (25 (OH) D),
de la gravedad de la enfermedad y la respuesta de los
pacientes al tratamiento.
_Adultos_
Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D (niveles séricos
< 25 nmol/l (< 10 ng/ml))
en adultos: 1 o 2 comprimidos a la semana, según criterio médico.
Después del primer mes tras la dosis de carga, se debe de considerar
una dosis de mantenimiento más baja.
Alternativamente, se pueden seguir las recomendaciones posológicas
nacionales para el tratamiento de la
carencia de vitamina D.
_Poblaciones especiales _
_Insuficiencia hepática _
No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática.
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_Insuficiencia renal _
Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia
renal grave (ver sección 4.3).
_Población pediátrica _
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 18 años.
Forma de administración
Uso por vía oral.
Los comprimidos se pueden tragar enteros o triturados. Los comprimidos
se pueden tomar
con alimentos. Se debe advertir a los pacientes que tomen el
medicamento preferentemente
con las comidas.
4.3 CONTRAIND