VITAMINA C

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ácido ascórbico

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente.Unidad Empresarial de Base (UEB) Bayamo, Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Ascorbic acid

Dosis:

155,0 mg/mL

formulario farmacéutico:

Gotas

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA C
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
155,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente.
Unidad Empresarial de Base (UEB) Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-187-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Ácido ascórbico
155,0 mg
Sorbitol solución 70 % ,csp 1,000 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y prevención del escorbuto. Como suplemento vitamínico
por incremento de sus
demandas en: embarazo, lactancia, hipertiroidismo, fiebre, estrés,
infecciones, quemaduras,
síndrome de malabsorción, asociado a nutrición parenteral
prolongada, y uso de ciertos
medicamentos (estrógenos, contraceptivos, barbitúricos y
salicilatos).
Acidificar la orina, Tirosinemia (en prematuros con dietas con alto
contenido proteico).
Metahemoglobinemia (tratamiento de segunda elección).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Hemocromatosis, anemia sideroblástica, talasemia: dosis elevadas de
ácido ascórbico pueden
aumentar la absorción de hierro.
Hiperoxaluria o historia de cálculos renales: riesgo de
precipitación de cálculos de oxalato en
el tracto urinario, después de tomar dosis elevadas (por
acidificación de la orina).
Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener
en cuenta que cada
gramo de ácido ascórbico aporta 5 mEq de sodio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales:
náuseas,
vómitos,
dolor
abdominal,
fatiga,
enrojecimiento
facial,
cefalea,
insomnio, somnolencia, diarrea (dosis de más