VITAMINA AD3E SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Código ATC:

QA11JA

Designación común internacional (DCI):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones de vitaminas

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Todas: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Todas: DEFICIT DE VITAMINA E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado de Autorización:

Autorizado, 587369 Autorizado, 587369 Anulado

Fecha de autorización:

2018-09-20

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
VITAMINA AD
3
E SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Es meralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vitamina AD
3
E solución inyectable
Vitamina A, Vitamina D
3,
Vitamina E
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
500.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
75.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
5 mg
Otro excipiente, c.s.
Solución clara de color amarillo
4.
INDICACIONES DE US O
En todas las especies, tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A, D3 y E.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el medicamento
no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc_
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VITAMINA AD3E SOLUCION INYECTABLE - 3688 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
7.
ESPECIES DE DES TINO
Bovino, porcino, ovino y caprino
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vitamina AD
3
E solución inyectable
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
500.000 UI
Colecalciferol
(vitamina D
3
)
75.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara de color amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino y caprino
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A, D3 y E.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas lipos olubles se administran en exceso
pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar por vía intravenosa
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los animales
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SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VITAMINA AD3E SOLUCION INYECTABLE - 3688 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta .
Debido a la presencia de la vitamina A y el riesgo de autoinyección
accidental, las mujeres embarazadas no deben
ma