VITAMIN C - INJEKTOPAS® 7.5g/50mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-08-2019

Ingredientes activos:

ACIDO ASCORBICO;

Disponible desde:

NATURMEDIZIN S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A11GA01

Designación común internacional (DCI):

ASCORBIC ACID;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 50.00 mL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 y 20 vial de vidrio tipo II ámbar x 50 mL.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PANPHARMA GMBH - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

Ácido ascórbico (vit C)

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 20 viales de vidrio tipo II ámbar x 50mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-05-18

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VITAMIN C - INJEKTOPAS ® 7,5G/50ML
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial de inyección con 50 ml de solución inyectable contiene
Ingrediente activo: Ácido ascórbico 7,5 g.
Excipientes: Carbonato de sodio hidrogenado, agua para inyectable.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4. DATOS CLINICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia para estados de deficiencia clínica de vitamina C, que no
pueden ser eliminados con la alimentación o por sustitutos orales.
Metahemoglobinemia en niños.
4.2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
VITAMIN C - INJEKTOPAS ® 7,5g/50ml está diseñado para la
administración intravenosa periférica.
Salvo otra indicación, debe administrarse 5 ml diarios vía
intravenosa lentamente, y añadirse hasta 50 ml de solución
inyectable a una
solución para infusión.
Sustituto de vitamina C para la nutrición parenteral:
Para la profilaxis de una deficiencia de vitamina C en caso de
nutrición parenteral prolongada:
- Adultos 100 a 500 mg de ácido ascórbico por vía intravenosa por
día (equivalente a 0,7 ml a 3,3 ml de VITAMIN C - INJEKTOPAS ®
7,5g/50ml).
- Niños 5 a 7 mg de ácido ascórbico/kg de peso corporal por vía
intravenosa por día.
Metahemoglobinemia en niños:
Se aplica 500 a 1000 mg de ácido ascórbico una sola vez por
inyección intravenosa (equivalente a 3,3 ml a 6,6 ml de VITAMIN C -
INJEKTOPAS ® 7,5g/50ml).
En caso necesario se debe repetir la aplicación con la misma dosis.
No debe excederse una dosis de 100 mg/kg de peso corporal por día.
VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
La administración se realiza lentamente por vía intravenosa.
La duración de la terapia depende del cuadro clínico y de los
parámetros del laboratorio de diagnóstico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
VITAMIN C - INJEKTOPAS ® 7,5g/50ml no debe administrarse en casos de
enfermedades como urolitiasis de oxalatos y acumulación de
hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica).
ADMINISTRACIÓN A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS:
- En nutrición parenteral de ni
                                
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