VITALIPID ADULTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RETINOL PALMITATO; ERGOCALCIFEROL; FITOMENADIONA; TODO-ALFA-TOCOFEROL

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05XC

Designación común internacional (DCI):

RETINOL PALMITATE; ERGOCALCIFEROL; FITOMENADIONA; ALL-ALPHA-TOCOPHEROL

Dosis:

194,1 microgramos/ml + 0,5 microgramos/ml + 15 microgramos/ml + 910 microgramos/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

RETINOL PALMITATO 194.1 microgramos; ERGOCALCIFEROL 0.5 microgramos; FITOMENADIONA 15 microgramos; TODO-ALFA-TOCOFEROL 910 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Vitaminas

Resumen del producto:

VITALIPID ADULTOS, 10 ampollas de 10 ml Autorizado 01/07/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-07-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VITALIPID ADULTOS CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Vitaminas liposolubles
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vitalipid Adultos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vitalipid Adultos
3.
Cómo usar Vitalipid Adultos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vitalipid Adultos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VITALIPID ADULTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una mezcla de vitaminas liposolubles que pertenece al grupo de
medicamentos llamado aditivos para
soluciones intravenosas.
Vitalipid Adultos está indicado en pacientes adultos y niños a
partir de 11 años de edad, como suplemento
en nutrición intravenosa para cubrir las necesidades de vitaminas
liposolubles A, D
2
, E y K
1
.
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VITALIPID ADULTOS
NO LE DEBEN ADMINISTRAR VITALIPID ADULTOS:
- Si es alérgico a la proteína de huevo.
- Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la soja.
- Si es alérgico a alguna de las vitaminas liposolubles que contiene
o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene hipervitaminosis de las vitaminas que contiene (exceso de
ellas).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren
Vitalipid Adultos.
Vitalipid Adultos no deberá ser administrado sin diluir.
2 de 5
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la soja.
Se han observado

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vitalipid Adultos concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Vitalipid Adultos contiene:
Principios activos: Cantidad por ml: Cantidad total por ampolla (10
ml):
Retinol (Vit A) ............................. 99 microgramos (330 UI)
........... 990 microgramos
(como Retinol palmitato .......... 194,1 microgramos)
Todo-rac-

-Tocoferol (Vit E) ....... 0,91 mg (1 UI)
.............................. 9,1 mg
Ergocalciferol (Vit D
2
) .................. 0,5 microgramos (20 UI) .......... 5 microgramos
Fitomenadiona (Vit K
1
) ................ 15 microgramos .......................... 150
microgramos
Excipiente con efecto conocido:
Aceite de soja purificado: 100 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Características del producto
Ph: aprox. 8
Osmolalidad: aprox. 300 mosm/kg agua
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Vitalipid adultos es una emulsión aceite-en-agua estéril blanca
homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
2 de 6
Vitalipid Adultos está indicado en pacientes adultos y niños a
partir de los 11 años de edad como
suplemento en nutrición intravenosa para cubrir las necesidades de
vitaminas liposolubles A, D
2
, E y K
1
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La ampolla de Vitalipid Adultos debe ser diluída antes de
administrarse (ver instrucciones de uso en la
sección 6.6).
Posología
La dosis recomendada en pacientes adultos y niños a partir de 11
años es de 10 ml (una ampolla)/día
Forma de administración
Vía intravenosa.
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de
la administración, ver sección
6.6.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la proteína de huevo.
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o la soja.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hipervitaminosis