VITACHEMICAL ADE MASIVO SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-11-2017

Ingredientes activos:

VITAMINA A

Disponible desde:

CHEMICAL IBERICA PRODUCTOS VETERINARIOS, S.L.

Código ATC:

QA11JA

Designación común internacional (DCI):

VITAMIN A

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones de vitaminas

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITABILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESPLENOMEGALIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOMEGALIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FATIGA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CAMBIOS EN LA PIEL Y EL PELO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERVITAMINOSIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586772 Autorizado, 586772 Suspenso, 586772 Anulado

Fecha de autorización:

2017-11-30

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
VITACHEMICAL ADE MAS IVO SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITACHEMICAL ADE MASIVO solución inyectable para bovino, porcino,
ovino, caprino y caballos
Vitamina A, vitamina D
3
y vitamina E
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
........................................ 30.000 U.I.
Colecalciferol (vitamina D
3
).............................................. .. 10.000 U.I.
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .......................
12,5 mg
EXCIPIENTE, C.S.
Solución oleosa límpida de color amarillento
3.
INDICACIONES DE US O
En todas las especies, tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A, D
3
y E.
4.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
5.
REACCIONES ADVERS AS
La administración de cantidades excesivas de vitaminas durante tiempo
prolongado puede llegar hasta estados de
toxicidad, conocidos como hipervitaminosis. Este estado se caracteriza
por fatiga, irritabilidad, anorexia, vómitos,
fiebre, hepatoesplenomegalia, cambios en la piel, anemia, mareos.
En raras ocasiones pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas).
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados).
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados).
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales tratados).
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tratados, incluyendo casos aislados)

                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITACHEMICAL ADE MASIVO solución inyectable para bovino, porcino,
ovino, caprino y caballos
2.- COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
........................................ 30.000 U.I.
Colecalciferol (vitamina D
3
)................................................ 10.000 U.I.
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .......................
12,5 mg
EXCIPIENTE:
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.- FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable
Solución oleosa límpida de color amarillento
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. ES PECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino, caprino y caballos
4.2. INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ES PECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento y prevención de deficiencia de
vitamina A, D3 y E
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se administran en exceso
pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VITACHEMICAL ADE MASIVO - 3601 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS
                                
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