VITABIOL B SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-11-2022

Ingredientes activos:

NICOTINAMIDA

Disponible desde:

CHEMICAL IBERICA PRODUCTOS VETERINARIOS S.L.

Código ATC:

QA11EA

Designación común internacional (DCI):

NICOTINAMIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

NICOTINAMIDA 15mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos

Área terapéutica:

Vitaminas del complejo B solas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso Inmediato; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antagonistas de la tiamina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 587383 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-09-28

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VITABIOL B SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITABIOL B solución inyectable para bovino, porcino, caballos, ovino,
caprino, conejo, perros y
gatos
Vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, nicotinamida,
pantotenato de calcio
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B1).............................
12,50 mg
Riboflavina (fosfato sódico) (vitamina B2)……………........1,25
mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B6)……………………2,00
mg
Cianocobalamina (vitamina B12)
........................................1,25 mg
Nicotinamida
....................................................................
15,00 mg
Pantotenato de calcio
........................................................12,50 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución transparente de color anaranjado
3.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas del
grupo B.
4.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
5.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones anafilácticas. En
tal caso, administrar
epinefrina o un corticoide de muy rápida acción como antídoto.La
frecuencia de las reacciones
adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales
tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tr
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITABIOL B solución inyectable para bovino, porcino, caballos, ovino,
caprino, conejos, perros
y gatos.
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B1).............................
12,50 mg
Riboflavina (fosfato sódico) (vitamina B2)……………........1,25
mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B6)……………………2,00
mg
Cianocobalamina (vitamina B12)
........................................1,25 mg
Nicotinamida
....................................................................
15,00 mg
Pantotenato de calcio
........................................................12,50 mg
EXCIPIENTES:
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.- FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de color anaranjado
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, ovino, caprino, conejos, perros y gatos.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas del
grupo B.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis
superiores a las recomendadas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocid
                                
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