Visine 0.5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Tetryzolinehydrochloride 0,5 mg/ml

Disponible desde:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Código ATC:

S01GA02

Designación común internacional (DCI):

Tetryzoline Hydrochloride

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oogdruppels, oplossing

Composición:

Tetryzolinehydrochloride 0.5 mg/ml

Vía de administración:

Oculair gebruik

Área terapéutica:

Tetryzoline

Resumen del producto:

CTI-code: 057197-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0817551 - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

1965-01-01

Información para el usuario

PIL
November 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VISINE 0,5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Tetryzolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Visine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VISINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Visine oogdruppels is een oplossing voor uitwendig gebruik.
Visine zijn ontzwellende druppels voor de ogen.
Visine wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van oogirritatie
_._
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u lijdt aan verhoogde druk in het oog (nauwe-hoek-glaucoom).
-
In geval zachte contactlenzen worden gedragen, moeten deze tijdens de
behandeling worden
uitgenomen (minstens 15 minuten wachten alvorens de lenzen opnieuw aan
te brengen).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Visine zal slechts voor minder ernstige irritaties gebruikt worden.
Geen langduri

Ficha técnica

SPC
November 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Visine 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Visine oogdruppels, oplossing bevat 0,5 mg
tetryzolinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Visine oogdruppels, oplossing bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride
50%-ige oplossing per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van oculaire congestie, conjunctivaal
oedeem en hyperemie ten
gevolge van oogallergieën en zogenaamde niet-specifieke of catarrale
conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar: _
1 druppel, 2 maal per dag tot maximaal 2 druppels 4 maal per dag.
De behandeling mag slechts worden verdergezet zolang de symptomen
aanwezig zijn.
Toezicht door volwassenen is aanbevolen voor gebruik bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening
Oculair gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Nauwe-hoek-glaucoom.
-
Instillatie tijdens het dragen van soepele contactlenzen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Visine bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing.
Benzalkoniumchloride kan worden
opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. Patiënten
Visine oogdruppels
v6.1_B4.3
1/5
SPC
November 2020
moeten hun contactlenzen uit doen voordat ze dit middel gebruiken en
deze pas 15 minuten daarna
weer indoen.
Er is gemeld dat benzalkoniumchloride oogirritatie en symptomen van
droge ogen veroorzaakt en
invloed kan hebben op de traanfilm en het corneaoppervlak.
Benzalkoniumchloride moet met
voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij
patiënten bij wie de cornea
mogelijk beschadigd is.
In geval van langdurig gebruik moeten patiënten gecontroleerd worden.
Langd