Viset 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

tetrizolinklorid

Disponible desde:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Código ATC:

S01GA02

Designación común internacional (DCI):

tetrizolinklorid

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

kapi za oko, otopina

Composición:

Urbroj: 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida

tipo de receta:

bez recepta

Fabricado por:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 1 bočica s pumpicom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-055414611-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-04

Fecha de autorización:

2023-01-12

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VISET 0,5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
tetrizolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Viset i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Viset
3.
Kako primjenjivati Viset
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Viset
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VISET I ZA ŠTO SE KORISTI
Viset kapi za oko, otopina je sterilna otopina koja ne sadrži
konzervans.
Sadrži djelatnu tvar tetrizolinklorid koji spada u skupinu lijekova
koji sužavaju krvne žile u oku.
Ovaj lijek se koristi kod nadražaja i crvenila oka koji nisu
uzrokovani infekcijom, nego su posljedica
iritacije oka zbog npr. dima, vjetra, klorirane vode i svjetlosti, kao
i alergijske upale oka (npr. sezonska
alergija, alergija na pelud).
Lokalna primjena ovog lijeka na spojnicu (konjunktivu) oka u nekoliko
minuta dovodi do suženja
krvnih kapilara (vazokonstrikcije) u trajanju od 4 do 8 sati.
Ovaj lijek se smije koristiti samo za blage nadražaje oka.
Nadražaj ili crvenilo oka često mogu biti znakovi ozbiljne bolesti
oka (pogledajte dio 2. Što morate
znati prije nego počnete primjenjivati Viset) te se u slučaju sumnje
obratite svom liječniku prije
primjene ovog lijeka.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIM

Ficha técnica

1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Viset 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina (pH 6,2 – 6,5; osmolalnost 0,265 – 0,306
osmol/kg).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za dekongestiju sluznice oka u bolesnika s neinfektivnim nadražajem
oka nastalim djelovanjem
npr. dima, prašine, vjetra, klorirane vode, svjetla ili nastalim kao
posljedica alergijske reakcije
(peludna groznica).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Viset kapi za oko, otopina je sterilna otopina koja ne sadrži
konzervans.
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
Ako nije drugačije propisano, ukapati jednu kap u svako oboljelo oko
2 do 3 puta na dan.
_Djeca u dobi između 2 i 12 godina _
Primjena ovog lijeka u djece izmeĎu 2 i 12 godina ne preporučuje se
bez prethodnog savjetovanja s
liječnikom.
Viset je kontraindiciran u djece mlaĎe od 2 godine (vidjeti dio 4.3).
_Starije osobe _
Nisu dostupni podaci o potrebi smanjenja doze u starijih osoba.
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nisu dostupni podaci o potrebi smanjenja doze u bolesnika s
oštećenjem funkcije bubrega.
_Oštećenje funkcije jetre _
Nisu dostupni podaci o potrebi smanjenja doze u bolesnika s
oštećenjem funkcije jetre.
Način primjene
Za oko.
Primjena lijeka dulja od 72 sata dozvoljena je samo pod liječničkim
nadzorom.
H A L M E D
12 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Informacija za korisnike kontaktnih leća
Ako je prisutna bolest oka, ne bi trebalo nositi leće.
Ako je u posebnim slučajevima dozvoljeno nošenje kontaktnih leća,
one moraju biti uklonjene prije
ukapavanja lijeka. Leće se mogu ponovo staviti 15 minuta nakon
ukapavanja lijeka.
Upute za uporabu:
1.
Operite ruke.
2.
Skinite zaštitni poklopac s bočice (slika 1).
3.
Obuhvatite rukom bočicu (slika 2).
4.
Okrenite bočicu naopako i aktivirajte pumpicu dok se ne