VIRVAL 1 g COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Disponible desde:

Glaxosmithkline, S.A.

Código ATC:

J05AB11

Designación común internacional (DCI):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: POLISORBATO 80

Área terapéutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Valaciclovir

Resumen del producto:

VIRVAL 1 g COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR , 21 comprimidos Revocado 04/07/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 12/11/2002 / Revocado 04/07/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIRVAL 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Valaciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Virval y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Virval
3.
Cómo tomar Virval
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Virval
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VIRVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Virval pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales.
Actúa acabando o deteniendo el
crecimiento de los virus llamados herpes simple
_ _
(VHS)
_, _
varicela
_ _
zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Virval se puede utilizar para:
•
tratar herpes zoster (en adultos).
•
tratar
_ _
infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
•
tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
•
prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en
adultos y adolescentes mayores
de 12 años).
•
tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
2.
ANTES DE TOMAR VIRVAL
NO TOME VIRVAL
•
si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a
cualquiera de los demás componentes
(mencionados en el apartado 6).
Î
No tome Virval si el punto anterior le afecta. Si no está seguro,
hable con su médico o farmacéutico
antes de tomar Virval.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VIRVAL
CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE TOMAR VIRVAL SI
:
•
TIENE PROBLEMAS DE RIÑÓN
•
TIENE PROBLEMAS DE HÍGADO

Ficha técnica

FT Virval 2 (Mayo 2011)
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Virval 500 mg comprimidos recubiertos con película
Virval 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Cada comprimido contiene 1.000 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos de 500 mg
Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a
blanquecino, marcado con “GX
CF1” en una cara.
Comprimidos de 1.000 mg
Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a
blanquecino, con una línea parcial
en ambas caras y marcado con “GX CF2” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster_
_ _
_ _
Virval está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster
oftálmico en adultos inmunocompetentes
(ver sección 4.4).
Virval está indicado para el tratamiento del herpes zoster en
pacientes adultos con inmunosupresión de leve a
moderada (ver sección 4.4).
_Infecciones por virus herpes simple (VHS) _
_ _
_ _
Virval está indicado
•
para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas mucosas,
incluyendo
-
tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunocomprometidos
-
tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunocomprometidos
-
supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos
inmunocomprometidos
•
tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el
VHS (ver sección 4.4)
2
FT Virval 2 (mayo 2011)
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunocomprometidos por otras
causas diferentes a la infección por VIH (ver sec