VIRO-GRIP® P.M. 2 GELCAPS

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-09-2021

Ingredientes activos:

Bromhidrato de dextrometorfano; Clorhidrato de fenilefrina; Succinato de doxilamina

Disponible desde:

Catalent Ontario Ltd..

Código ATC:

R05

Designación común internacional (DCI):

Acetaminofén, Bromhidrato de dextrometorfano, Clorhidrato de fenilefrina, Succinato de Doxilamina

Dosis:

325 mg; 10 mg; 5 mg; 6,25 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula blanda

Fabricado por:

Catalent Ontario Ltd..; Laboratorios Vijosa S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 24 sobres de AL/PE/AL con 2 cápsulas blandas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2021-08-03

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VIRO-GRIP® P.M. 2 GELCAPS
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 24 sobres de AL/PE/AL con 2 cápsulas blandas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., La Libertad, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
CATALENT ONTARIO LIMITED.,Ontario, Canadá.
Producto terminado
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., La Libertad, El Salvador.
Acondicionador primario y secundario
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
014-21D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de agosto de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula blanda contiene:
Acetaminofén
Bromhidrato de
dextrometorfano
Clorhidrato de fenilefrina
Succinato de doxilamina
325,0 mg
10,0 mg
5,0 mg
6,25 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el alivio de los síntomas de: resfriado, catarro,
gripe, rinitis alérgica,
sinusitis; y los síntomas tales como flujo y congestión nasal,
estornudos, ardor de garganta,
tos, fiebre, dolor de cabeza y cuerpo.
Por su contenido de Doxilamina Succinato ayuda a conciliar el sueño.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de los componentes de la formula.
Pacientes con historial de asma o enfermedades respiratorias
crónicas, problemas renales o
hepáticos.
Está contraindicado el consumo simultáneo de alcohol o depresores
del sistema nervioso
central.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No exceda la dosis recomendada.
En caso de problemas cardíacos, presión alta, trastornos de la
tiroides, diabetes, problemas
de próstata o glaucoma, embarazo, lactancia, consulte a su médico.
Administrar con precaución en pacientes con problemas renales y de
hígado.
Descontinúe su uso y consulte a su médico si los síntomas persisten
por más de 5 días en
niños o 10 días consecutivos en adultos, consultar si la fiebre
continúa por más de tres días.
Embarazo: Precaución a causa del feto o el recién nacido,
esp
                                
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