VIRIREC 3MG/G CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALPROSTADIL

Disponible desde:

RECORDATI IRELAND LIMITED

Código ATC:

G04BE01

Designación común internacional (DCI):

ALPROSTADIL

Dosis:

3 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

ALPROSTADIL 3 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alprostadil

Resumen del producto:

VIRIREC 3MG/G CREMA , 4 Aplicadores de un solo uso (aplicador por bolsa) Autorizado 14/04/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-04-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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VIRIREC 3 MG/G CREMA
Alprostadilo
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Virirec y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Virirec
3.
Cómo usar Virirec
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Virirec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIVIREC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Virirec se usa para tratar la disfunción eréctil en hombres de 18
años de edad o mayores. La disfunción
eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una erección adecuada
para tener relaciones sexuales. Existen
varias causas de disfunción eréctil incluyendo los medicamentos que
podría estar tomando para otros
trastornos, la circulación sanguínea deficiente en el pene, daño de
los nervios, problemas emocionales,
tabaquismo o abuso de alcohol y problemas hormonales. Con frecuencia,
la disfunción eréctil es atribuible
a más de una causa. Los tratamientos para la disfunción eréctil
incluyen el cambio de medicamentos, si
usted está tomando un medicamento que ocasiona disfunción eréctil,
la prescripción de medicamentos o
dispositivos médicos que producen una erección, procedimientos
quirúrgicos para corregir el flujo
sanguíneo hacia el pene, implantes peneanos y ayuda psicológica.
Tras la aplicación de Virirec, el
comienzo de la erección ocurre en el plazo de 5 a 30 minutos. No debe
suspender ningún medicamento
prescrito a menos que su méd

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Virirec 3 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase de un solo uso contiene 300 µg de alprostadilo en 100 mg
de crema.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Virirec es una crema de color blanco a blanco mate suministrada en
AccuDose, un envase monodosis.
AccuDose es un envase que consta de un émbolo, un cilindro y una
cápsula de cierre protectora y va
contenido en un sobre protector.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hombres ≥ 18 años de edad con disfunción eréctil,
incapaces de lograr o mantener una
erección peneana adecuada para un desempeño sexual satisfactorio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Virirec se aplica en la punta del pene.
Virirec debe usarse cuando sea necesario para lograr una erección.
Cada envase AccuDose de Virirec es de
un solo uso y se debe eliminar de forma apropiada después del mismo.
El comienzo del efecto ocurre en el
plazo de 5 a 30 minutos tras la administración. La duración del
efecto es de aproximadamente entre 1 y 2
horas. Sin embargo, la duración real será variable entre los
pacientes. Un profesional médico deberá instruir
a
cada
paciente
acerca
de
la
técnica
adecuada
para
la
administración
de
Virirec
antes
de
la
autoadministración. La máxima frecuencia de uso no debe exceder de 2
a 3 veces por semana y solamente
una vez por cada periodo de 24 horas.
Un médico debe recomendar la dosis inicial. Una dosis inicial de 300
µg puede considerarse especialmente
en pacientes con disfunción eréctil grave, comorbilidad o fracaso a
los inhibidores de PDE-5.
Los pacientes deben recibir las instrucciones sobre la técnica de
administración adecuada, información
sobre posibles efectos adversos, p. ej., mareos, desfallecimientos, y
la necesidad de evitar el manejo de
maquinaria hasta que están seguros de su tolerancia al fármaco. En
el ensayo clínico hubo una tasa de
retirada más alta en el grupo t