VIRIREC 2MG/G CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALPROSTADIL

Disponible desde:

Recordati Ireland Limited

Código ATC:

G04BE01

Designación común internacional (DCI):

ALPROSTADIL

Composición:

Excipientes: ETANOL ANHIDRO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Fármacos usados en disfunción eréctil - Alprostadil

Resumen del producto:

VIRIREC 2MG/G CREMA , 4 Aplicadores de un solo uso (aplicador por bolsa) Autorizado 22/04/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-04-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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VIRIREC 2 MG/G CREMA
Alprostadilo
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Virirec y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Virirec
3.
Cómo usar Virirec
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Virirec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIRIREC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Virirec está disponible en dosis de 200 y 300 µg de alprostadilo en
100 mg de crema. Virirec se usa para
tratar la disfunción eréctil en hombres de 18 años de edad o
mayores. La disfunción eréctil es la
incapacidad de lograr o mantener una erección adecuada para tener
relaciones sexuales. Existen varias
causas de disfunción eréctil incluyendo los medicamentos que podría
estar tomando para otros trastornos,
la circulación sanguínea deficiente en el pene, daño de los
nervios, problemas emocionales, tabaquismo o
abuso de alcohol y problemas hormonales. Con frecuencia, la
disfunción eréctil es atribuible a más de una
causa. Los tratamientos para la disfunción eréctil incluyen el
cambio de medicamentos, si usted está
tomando un medicamento que ocasiona disfunción eréctil, la
prescripción de medicamentos o dispositivos
médicos que producen una erección, procedimientos quirúrgicos para
corregir el flujo sanguíneo hacia el
pene, implantes peneanos y ayuda psicológica. Tras la aplicación de
Virirec, el comienzo de la erección
ocurre en el plazo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Virirec 2 mg/g crema
Virirec 3 mg/g
crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase de un solo uso contiene 200 µg de alprostadilo en 100 mg
de crema (2 mg/g).
Cada envase de un solo uso contiene 300 µg de alprostadilo en 100 mg
de crema (3 mg/g).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Virirec es una crema de color blanco a blanco mate suministrada en
AccuDose, un envase monodosis.
AccuDose es un envase que consta de un émbolo, un cilindro y una
cápsula de cierre protectora y va
contenido en un sobre protector.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hombres ≥ 18 años de edad con disfunción eréctil,
incapaces de lograr o mantener una
erección peneana adecuada para un desempeño sexual satisfactorio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Virirec se aplica en la punta del pene.
Virirec está disponible en dosis de 200 y 300 µg de alprostadilo en
100 mg de crema. Virirec debe usarse
cuando sea necesario para lograr una erección. Cada envase AccuDose
de Virirec es de un solo uso y se
debe eliminar de forma apropiada después del mismo. El comienzo del
efecto ocurre en el plazo de 5 a 30
minutos tras la administración. La duración del efecto es de
aproximadamente entre 1 y 2 horas. Sin
embargo, la duración real será variable entre los pacientes. Un
profesional médico deberá instruir a cada
paciente acerca de la técnica adecuada para la administración de
Virirec antes de la autoadministración. La
máxima frecuencia de uso no debe exceder de 2 a 3 veces por semana y
solamente una vez por cada
periodo de 24 horas.
Un médico debe recomendar la dosis inicial. Una dosis inicial de 300
µg puede considerarse especialmente
en pacientes con disfunción eréctil grave, comorbilidad o fracaso a
los inhibidores de PDE-5. En aquellos
pacientes que no toleran una dosis de 300 µg debido a reacciones
adversas, puede valorarse el uso de la
dosis más baja d