VIRBAGEST 4 mg/ml SOLUCION ORAL PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-12-2016

Ingredientes activos:

ALTRENOGEST

Disponible desde:

VIRBAC

Código ATC:

QG03DX90

Designación común internacional (DCI):

ALTRENOGEST

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ALTRENOGEST 4mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de 450 ml, Frasco de 900 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Altrenogest

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 60 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Porcino: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos macho; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: GRISEOFULVINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) QUISTE OVÁRICO; Tiempos de espera especie Porcino Carne 9 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 577229 Autorizado, 577230 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
ETIQUETA- PROSPECTO DEL FRASCO DE 450 ml
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIRBAGEST 4 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA CERDOS
Altrenogest
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Altrenogest
4,00
mg/ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321), Butilhidroxianisol (E320),
Solución clara ligeramente amarilla
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral para administración sobre el alimento.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
450 ml.
5.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (cerdas cíclicas nulíparas).
6.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Sincronización del estro en cerdas cíclicas nulíparas.
7.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales machos.
No administrar a cerdas gestantes o con infecciones uterinas.
No administrar en caso de hipersensibilidad con el principio activo.
Ver el apartado “precauciones especiales”.
8.
REACCIONES ADVERSAS
Una infradosificación puede conducir a la formación de quistes
foliculares.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
9.
MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Uso oral, para administrar sobre el alimento.
20 mg de altrenogest por animal y por día durante 18 días
consecutivos, equivalente a 5 ml de
producto por animal y día durante 18 días consecutivos administrado
por vía oral con el
alimento y para su consumo inmediato.
El volumen a administrar debe medirse con el dosificador adecuado.
Administración:
Separar a los animales y administrar el producto individualmente.
Añadir el producto por
encima
de
la
comida
inmediatamente
antes
de
dársela
a
los
animales.
Los
alimentos
parcialmente consumidos deben desecharse junto con otros residuos de
alimento
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
 
DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 
 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 5 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: 91 822 54 01 
FAX: 91 822 54 43 
 
smuvaem@aemps.es 
F-DMV-01-03 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
VIRBAGEST 4 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA CERDOS 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Altrenogest 
 
 
4,00  mg/ml 
 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321) 
0,07  mg/ml 
Butilhidroxianisol (E320) 
0,07  mg/ml 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución oral para administración sobre el alimento. 
Solución clara ligeramente amarilla. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO: 
 
Cerdos (cerdas cíclicas nulíparas). 
 
4.2 
INDICACIONES PARA EL USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Sincronización del estro en cerdas cíclicas nulíparas. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES. 
 
No administrar a animales machos. 
No administrar a cerdas gestantes  (ver apartado 4.7) o con infecciones uterinas. 
No usar en caso de hipersensibilidad con el principio activo 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES. 
Administrar la dosis correcta diaria ya que una infradosificación puede conducir a la formación 
de quistes foliculares. 
Añadir el medicamento veterinario en la comida inmediatamente antes de su ingesta. Desechar 
el alimento medicado sobrante. 
Administrar únicamente a hembras maduras sexualmente  y que han estado en celo.   
  
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MINISTERIO DE SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
VIRBAGEST 4 mg/ml SOLUCION ORAL PARA CERDOS - 1828 ESP - 
                                
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