VINCRISTINA SULFATO 1mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFATO DE VINCRISTINA;

Disponible desde:

PALMAGYAR S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01CA02

Designación común internacional (DCI):

VINCRISTINE SULFATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 1.00 mg -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón foldcote por 1, 5, 10, 50 y 100 viales de vidrio tipo I color ámbar

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

KOREA UNITED PHARM INC - COREA DEL SUR

Grupo terapéutico:

Vincristina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 1, 5, 10, 50 y 100 viales de vidrio tipo I color ámbar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-02-08

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vincristina 1 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 1 mg de sulfato de vincristina.
Cada vial de 1 ml contiene 1 mg de sulfato de vincristina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El sulfato de vincristina está indicado solo o en combinación con
otros fármacos antitumorales para el
tratamiento de:
-
Leucemia aguda.
-
Linfomas malignos, incluyendo: enfermedad de Hodgkin, linfomas no
Hodgkin (tipos linfocítico, de
células mixtas, histiocíticos, no diferenciado, nodular y difuso).
-
Rabdomiosarcoma.
-
Neuroblastoma.
-
Tumor de Wilms.
-
Sarcoma osteogénico.
-
Micosis fungoides.
-
Sarcoma de Ewing.
-
Cáncer de mama.
-
Melanoma maligno.
-
Carcinoma pulmonar de células pequeñas.
-
Tumores ginecológicos de la infancia, Púrpura trombocitopénica
idiopática verdadera, refractaria a
la esplenectomía y a un tratamiento a corto plazo con esteroides
adrenocorticales.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El sulfato de vincristina sólo se debe administrar por vía
intravenosa. Si se administra por vía intratecal es
letal (ver sección 4.4.).
Posología
ADULTOS:
El sulfato de vincristina debe administrarse una vez a la semana. La
dosis usual es de 1,4 mg/m
2
de superficie corporal por semana hasta un máximo de 2 mg.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
La dosis usual es de 1,5 mg/ m
2
a 2,0 mg/m
2
de superficie corporal una vez a
la semana. En niños que pesen 10 kg o menos, la dosis inicial es de
0,05 mg/kg administrada 1 vez a
la semana.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
Aunque no es necesaria una pauta posológica distinta a la del adulto,
se
deberá considerar el estado fisiológico de estos pacientes y la
posible disminución de sus funciones
orgánicas.
PACIENTES CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA VERDADERA:
Pueden responder al sulfato de
vincri