VINCITOS 15MG/30MG SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

Código ATC:

R05DA20

Designación común internacional (DCI):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

15 mg/30 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

VINCITOS 15MG/30MG SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES , 12 sobres Autorizado 01/10/1997 No Comercializado - VINCITOS 15MG/30MG SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES , 20 sobres Autorizado 01/10/1997 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1997-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VINCITOS 15MG/30MG SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES
dextrometorfano hidrobromuro/ pseudoefedrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días, o si los síntomas van
acompañados de fiebre alta.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vincitos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vincitos
3. Cómo tomar Vincitos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vincitos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VINCITOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vincitos 15mg/30mg Solución Oral en sobres contiene dextrometorfano
hidrobromuro como antitusivo y
pseudoefedrina hidrocloruro como descongestionante nasal.
Está indicado en el tratamiento sintomático de las formas
improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa)
y congestión nasal en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejor después de 5
días de tratamiento en adultos o 3 días
en adolescentes o si los síntomas van acompañados de fiebre alta.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VINCITOS
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el
tratamiento debe ser de corta duración.
NO TOME VINCITOS SI:
-
Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o pseudoefedrina o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
-
Si tiene tos asmática.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vincitos 15mg/30mg Solución Oral en sobres
dextrometorfano hidrobromuro/ pseudoefedrina hidrocloruro
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre (5ml) contiene 15 mg de dextrometorfano hidrobromuro
(equivalente a 11,55 mg de
dextrometorfano) y 30 mg de pseudoefedrina hidrocloruro (equivalente a
24,55 mg de pseudoefedrina).
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes: Metabisulfito de potasio (E-224). Sorbato potásico
(E-202). p-hidroxibenzoato de metilo (E-
218). p-hidroxibenzoato de propilo (E-216). Propilenglicol. Aceite de
ricino hidrogenado-polioxietilenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral en sobres.
Se trata de un líquido viscoso, incoloro, transparente y de olor
característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa) y congestión nasal.
Está indicado en niños y adultos a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años_: 1 sobre cada 4 horas ó 2
sobres cada 6-8 horas. Dosis máxima: 8
sobres al día.
_Niños de 6 a 12 años_: 1 sobre cada 6-8 horas. Dosis máxima: 4
sobres al día.
_Pacientes con enfermedades hepáticas_: la dosis debe reducirse a la
mitad, no sobrepasando en ningún caso
las 4 tomas diarias.
_Mayores de 65 años: _pueden requerir un ajuste de dosis (ver
sección 4.4)
Forma de administración
Vía oral.
Rasgar el sobre por el extremo indicado y tomar el contenido
directamente.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Esta
sección
no esta
afectada
por
la
actualización
debida
a
los
nuevos
datos
de
seguridad.
Este
medicamento está contraindicado en pacientes con:
-
Antecedentes de hipersensibilidad al dextrometorfano o pseudoefedrina
o a cualquiera de los
componentes del preparado.
-
Tos asmática.
-
Tos productiva.
-
Insuficiencia respiratoria.
-
Tratamiento con