VIMCO

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: Ministero della Salute

Ingredientes activos:

STAPHILOCOCCUS AUREUS

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI04AB

Designación común internacional (DCI):

STAPHILOCOCCUS AUREUS

Composición:

STAPHILOCOCCUS AUREUS - ND

Unidades en paquete:

SCATOLA CONTENENTE 1 FIALA IN VETRO TIPO I DA 50 DOSI (100 ml), SCATOLA CONTENENTE 1 FIALA IN PET DA 25 DOSI (50 ml), SCATOLA CO

tipo de receta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Área terapéutica:

INACTIVATED BACTERIAL VACCINES (INCLUDING MYCOPLASMA, TOXOID AND CHLAMYDIA)

Resumen del producto:

OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRE - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Fecha de autorización:

2014-08-01

Información para el usuario

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
VIMCO emulsione iniettabile per pecore e capre.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
VIMCO emulsione iniettabile per pecore e capre.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose (2 ml) contiene:
Staphylococcus aureus inattivato, in Biofilm ceppo SP 140
.............................. ≥ 8.98 SaCC *
* Numero di cellule di Staphylococcus aureus in log
10
.
Paraffina liquida
............................................................................................................
18,2 mg
Alcool benzilico…………………….
..............................................................................
21 mg
Emulsione per iniezioni.
Color avorio omogenea.
4.
INDICAZIONE(I)
Per l'immunizzazione attiva di pecore sane con problemi di mastite,
per ridurre l'incidenza di mastiti
subcliniche (riduzione di lesioni della mammella, del numero di
cellule somatiche e della conta di S.
aureus) causata da Staphylococcus aureus.
Per l'immunizzazione attiva di capre sane con problemi di mastite, per
ridurre l'incidenza di mastiti
subcliniche causata da Staphylococcus aureus e Stafilococco coagulasi
negativo; quando la mastite
clinica causata da Stafilococco coagulasi negativo si verifica
comunque, la gravità dei segni clinici
(mammella e aspetto del latte) è ridotta.
L'insorgenza e la durata dell'immunità non sono state stabilite.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
6.
REAZIONI AVVERSE
Reazioni avverse molto comuni:
- Lieve gonfiore nel sito di inoculo, inferiore ai 2 cm di diametro,
che scompare entro un massimo
di 12 giorni.
Reazioni avverse comuni:
- Gonfiore nel sito di inoc

Ficha técnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
VIMCO emulsione iniettabile per pecore e capre femmine.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
_ Staphylococcus aureus _inattivato, ceppo_ _SP140 CP**8, in
componenti Biofilm ≥ 8.98 SaCC *
* Numero di cellule di _Staphylococcus aureus _in log
10
.
** CP: polisaccaride capsulare
ADIUVANTE
Paraffina liquida
............................................................................................................
18,2 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico…………………….
..............................................................................
21 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Emulsione per iniezioni.
Color avorio omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pecore e capre femmine.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l'immunizzazione attiva di pecore sane in gruppi con problemi di
mastite ricorrenti, per ridurre
l'incidenza
di
mastiti
subcliniche
(riduzione
di
lesioni
della
mammella,
del
numero
di
cellule
somatiche e del conteggio di _S. aureus_) causate da _Staphylococcus
aureus_.
Per l'immunizzazione attiva di capre femmine sane in mandrie con
problemi di mastite ricorrenti, per
ridurre l'incidenza di mastiti subcliniche causate da _Staphylococcus
aureus _e/o Stafilococco coagulasi
negativo; tuttavia quando si verifica la mastite clinica causata da
Stafilococco coagulasi negativo* la
gravità dei segni clinici (aspetto della mammella e del latte) è
ridotta.
_(*La determinazione delle specie CNS non è stata effettuata) _
L'inizio dell'immunità nelle pecore si verifica alle 6 settimane.
L'inizio dell'immunità nelle capre non è stata stabilita (vedi
sezione 5).
La durata dell'immunità in pecore e capre non è stata stabilita.
.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali