País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Staphylococcus Aureus = 8.98 SaCC
Laboratorios Hipra
QI03AB
Staphylococcus Aureus, Inactivated
Emulsie voor injectie
Geïnactiveerd Staphylococcus Aureus
Intramusculair gebruik
geit; schaap
Inactivated Bacterial Vaccines (Including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
CTI-code: 521751-03 - De grootte van de verpakking: 50 doses (100 (100) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3707478 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521751-02 - De grootte van de verpakking: 25 doses (50 (50) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3707528 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521751-01 - De grootte van de verpakking: 5 doses (10 (10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3707510 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521911-01 - De grootte van de verpakking: 5 doses (10 ml) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521911-02 - De grootte van de verpakking: 25 doses (50 ml) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3707494 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521911-03 - De grootte van de verpakking: 50 doses (100 ml) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3707502 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-01-12
BIJSLUITER VIMCO emulsie voor injectie voor ooien en vrouwelijke geiten. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANJE 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIMCO emulsie voor injectie voor ooien en vrouwelijke geiten. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per dosis (2 ml): Geïnactiveerde _ staphylococcus aureus_ , _ _ SP140 CP**8 stam, uitgedrukt in biofilmcomponenten ≥ 8.98 SaCC * * _Staphylococcus aureus _ aantal cellen in log 10 . ** CP: capsulair polysaccharide Vloeibare paraffine…………………….......................................................................18,2 mg Benzylalcohol……………………..................................................................................21 mg Emulsie voor injectie. Ivoorkleurige homogene emulsie. 4. INDICATIE(S) Voor actieve immunisatie van gezonde ooien in kuddes met terugkerende mastitisproblemen, ter vermindering van de incidentie van subklinische mastitis (vermindering van lesies aan de uiers, somatisch celgetal en hoeveelheid S. aureus) veroorzaakt door _Staphylococcus aureus._ Voor actieve immunisatie van gezonde vrouwelijke geiten in kuddes met terugkerende mastitisproblemen, ter vermindering van de incidentie van subklinische mastitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ _ _ en/of coagulase-negatieve stafylokokken. Wanneer klinische mastitis, veroorzaakt door coagulase-negatieve stafylokokken * zich toch manifesteert, worden de ernst en de klinische symptomen (verschijningsvorm van uiers en melk) verminderd. _(*Bepaling van de CNS-species is niet uitgevoerd)_ Het begin van de immuniteit voor ooien is zes weken. Het begin van de immuniteit voor geiten is niet vastgesteld. De immuniteitsduur voor ooien en geiten is niet vastgesteld. 5. CONTRA-IN Leer el documento completo
SKP – NL versie VIMCO _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIMCO emulsie voor injectie voor ooien en vrouwelijke geiten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis (2 ml) : WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerde _ staphylococcus aureus_ , _ _ SP140 CP**8 stam, uitgedrukt in biofilmcomponenten ≥ 8.98 SaCC * * _Staphylococcus aureus _ aantal cellen in log 10 . ** CP: capsulair polysaccharide ADJUVANS: Vloeibare paraffine…………………….......................................................................18,2 mg HULPSTOF: Benzylalcohol……………………..................................................................................21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie. Ivoorkleurige homogene emulsie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Ooien en volwassen vrouwelijke geiten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor actieve immunisatie van gezonde ooien in kuddes met terugkerende mastitisproblemen, ter vermindering van de incidentie van subklinische mastitis (vermindering van lesies aan de uiers, somatisch celgetal en hoeveelheid _S. aureus_ ) veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ . Voor actieve immunisatie van gezonde vrouwelijke geiten in kuddes met terugkerende mastitisproblemen, ter vermindering van de incidentie van subklinische mastitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ _ _ en/of coagulase-negatieve stafylokokken. Wanneer klinische mastitis, veroorzaakt door coagulase-negatieve stafylokokken * zich toch manifesteert, worden de ernst en de klinische symptomen (verschijningsvorm van uiers en melk) gereduceerd. _(*Bepaling van de CNS-species is niet uitgevoerd)_ Het begin van de immuniteit voor ooien is zes weken. Het begin van de immuniteit voor geiten is niet vastgesteld (zie sectie 5). De immuniteitsduur voor ooien en geiten is niet vastgesteld. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WA Leer el documento completo