VILDAGLIPTINA/METFORMINA VIATRIS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

A10BD08

Designación común internacional (DCI):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/1.000 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metformina y vildagliptina

Resumen del producto:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA VIATRIS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-04-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA/METFORMINA VIATRIS 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA VIATRIS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG vildagliptina/ metformina hidrocloruro
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farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Viatris
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA / METFORMINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina/metformina se utiliza cuando la diabetes no se puede
controlar con dieta y ejercicio solamente
y/o con otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes
(insulina o sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se produce

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro
de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de
hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG son
comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color amarillo, de
bordes biselados, con
superficie plana en ambas caras y con unas dimensiones de
aproximadamente 20,7 × 8,8 mm.
Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG son
comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color amarillo
oscuro, de bordes biselados, con
superficie plana en ambas caras y con unas dimensiones de
aproximadamente 21,3 × 10,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
merformina
-
en monoterapia.
-
en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de
vildagliptina e hidrocloruro de
metformina, en comprimidos individuales.
-
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, incluida la insulina,
cuando éstos no proporcionen un control de la glucemia adecuado (ver
secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para
conocer los datos disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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