VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

A10BD08

Designación común internacional (DCI):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/850 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metformina y vildagliptina

Resumen del producto:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/ 850 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 60 comprimidos - 144771000140105 - 26081000140107 - 26091000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-10-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Kern Pharma
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA / METFORMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2 cuando la diabetes no
puede controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a
controlar los niveles de azúcar en sangre.
Su médico le recetará este medicamento solo o en combinación con
otros medicamentos antidiabéticos que
ya esté tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para
controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el

Ficha técnica

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).
Cada comprimido contiene 93,5 mg de lactosa.
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
Cada comprimido contiene 110 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película, ovalados y oblongos, y de color
amarillo, con una ranura en una
cara y el grabado "VA" en la otra cara.
Diámetro del comprimido: 19,4 ± 0,5 mm
Las ranuras no deben utilizarse para partir el comprimido.
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro,
ovalados y oblongos, con una ranura entre
la "V" y la "B" en una cara y otra ranura en la otra cara.
Diámetro del comprimido: 21,1 ± 0,5 mm
Las ranuras no deben utilizarse para partir el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
merformina en monoterapia.
-
en pacientes que ya están