VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

A10BD08

Designación común internacional (DCI):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/1.000 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos (PVC/PE/PCTFE-Alu)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metformina y vildagliptina

Resumen del producto:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC/PE/PCTFE-Alu) - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-02-17

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina hidrocloruro
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de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Aurovitas
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y metformina
hidrocloruro, pertenecen a un
grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/Metformina Aurovitas se utiliza para tratar pacientes
adultos con diabetes tipo 2. Este tipo de
diabetes también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de
insulina.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en el páncreas. La insulina
ayuda a reducir los niveles de azúcar en
sangre, especialmente después de las comidas. El glucagón promueve
la producci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (equivalente a 660 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido
Contiene 1,690 mg de maltodextrina (que contiene glucosa).
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina (equivalente a 780 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido
Contiene 1,975 mg de maltodextrina (que contiene glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo, de bordes
biselados, marcado con “50” en una cara
y “850” en la otra, de las siguientes dimensiones: longitud 21,6
± 0,2 mm, anchura 8,6 ± 0,2 mm y grosor
7,4 ± 0,4 mm.
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo oscuro, de
bordes biselados, marcado con “50” en
una cara y “1000” en la otra, de las siguientes dimensiones:
longitud 22,0 ± 0,2 mm, anchura 9,0 ± 0,2 mm
y grosor 8,1 ± 0,4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/Metformina Aurovitas está indicado en el tratamiento de
la diabetes mellitus tipo 2:
-
Este medicamento está indicado en el tratamiento de pacientes adultos
que no pueden conseguir
un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de
metfor