VILDAGLIPTINA COMBIX 50 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VILDAGLIPTINA

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

A10BH02

Designación común internacional (DCI):

VILDAGLIPTIN

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

VILDAGLIPTINA 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos; 28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Vildagliptina

Resumen del producto:

VILDAGLIPTINA COMBIX 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA COMBIX 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-04-02

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA COMBIX 50 MG COMPRIMIDOS EFG
vildagliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Vildagliptina Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Combix
3. Cómo tomar Vildagliptina Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vildagliptina Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo vildagliptina pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina solo o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya esté
tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la
diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hígado y hace que
aumenten los niveles de azúcar en sangre. Ambas sustancias se
pro

Ficha técnica

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Combix 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 119,59 mg de lactosa (anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a blanquecino, de
aproximadamente 8,0 mm
de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control de la
glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:

como monoterapia en pacientes para los que el uso de metformina no es
adecuado debido a
contraindicaciones o intolerancia.

en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, incluida la insulina,
cuando no proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones
4.4, 4.5 y 5.1 para conocer
los datos disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una tiazolindiona,
en combinación con metformina y una sulfonilurea, o en combinación
con insulina (con o sin metformina),
la dosis diaria recomendada de vildagliptina es de 100 mg, dividida en
50 mg por la mañana y 50 mg por la
noche.
Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de 50
mg una vez al día administrada por la mañana. Con este tratamiento
de combinación, la administración de
100 mg de vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la
administración de 50 mg de vildagliptina
una vez al día.
Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
necesaria una dosis menor de la sulfonilurea
para reducir el riesgo de hipoglucemia.
2 de 15
No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
Si se omite una dosis de vildagliptina,