VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/1000 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Disponible desde:

Stada Arzneimittel AG

Código ATC:

A10BD08

Designación común internacional (DCI):

vildagliptin; metformin hydrochloride

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 11 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 12 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 13 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 14 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 15 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 16 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 17 - J - TK - igen; 120 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 18 - J - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 19 - J - TK - igen; 180 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23944 / 20 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; IPINZAN 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24117; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2021-09-09

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin-Metformin Stada és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vildagliptin-Metformin Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vildagliptin-Metformin Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vildagliptin-Metformin Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vildagliptin-Metformin Stada hatóanyagai a vildagliptin és a
metformin, amelyek az „orális
antidiabetikumok” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség elleni
gyógyszerek) csoportjába tartoznak.
A Vildagliptin-Metformin Stada 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőtt betegek kezelésére
alkalmazható. A cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulinfüggő
cukorbetegségnek is nevezik. A
Vildagliptin-Metformin Stada-t akkor a

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/850 mg filmtabletta
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vildagliptin-Metformin Stada 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (660 mg
metforminnak felel meg) tartalmaz
filmtablettánként.
Vildagliptin-Metformin Stada 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (780 mg
metforminnak felel meg) tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Vildagliptin-Metformin Stada 50
mg/850
mg filmtabletta:
1 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Vildagliptin-Metformin Stada 50
mg/1000
mg filmtabletta:
10 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Vildagliptin-Metformin Stada 50
mg/850
mg filmtabletta
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű, kb. 20 mm
hosszú és kb. 8 mm széles filmtabletta.
Vildagliptin-Metformin Stada 50
mg/1000
mg filmtabletta
Sötétsárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű, kb. 21
mm hosszú és kb. 8 mm széles
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vildagliptin-Metformin Stada a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőttek glykaemiás
kontrolljának javítására javallott a diéta és a testmozgás
kiegészítéseként:

olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában alkalmazott
metformin-hidroklorid nem biztosít
megfelelő kontrollt,

olyan betegeknél, akiket már különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin-hidroklorid
kombinációval kezelnek,

más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál vesefunkciójú felnőtt