VIGOPHOS 100 mg / ml + 0,05 mg / ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUTAFOSFAN

Disponible desde:

LIVISTO INT'L S.L.

Código ATC:

QA12CX91

Designación común internacional (DCI):

BUTAFOSFAN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

BUTAFOSFAN 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 6 viales de 100 ml, Caja de cartón con 12 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Butafosfán

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Bovino: Cetosis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 586996 Autorizado, 586997 Autorizado, 586998 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-03-29

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml solución inyectable para bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
España
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Alemania
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml solución inyectable para bovino
Butafosfán, cianocobalamina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butafosfán
100,00 mg
Cianocobalamina
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,00 mg
Solución transparente de color rojizo o rojo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento complementario de la cetosis secundaria (p. ej. en el
desplazamiento de aboma-
so).
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde.
https://www.aemps.gob.es/vigi

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vigophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butafosfán
100,00 mg
Cianocobalamina
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de color rojizo o rojo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento complementario de la cetosis secundaria (p. ej. en el
desplazamiento de aboma-
so).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los
ingredientes deben evitar todo
contacto con el medicamento veterinario.
El medicamento veterinario puede ser ligeramente irritante para la
piel y los ojos. Evitar la ex-
posición cutánea y ocular. En caso de exposición, aclare la piel
y/o los ojos con agua.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Ninguna conocida.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
No se han notificado efectos adversos con el uso del medicamento
veterinario durante la ges-
tación o la lactancia. Puede utilizarse durante la gestación y la
lactancia.
4.8
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Ninguna