País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
Synthon BV
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-05
JAZMP – IB/001 – 28.06.2012 NAVODILO ZA UPORABO: VIGISTAT 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VIGISTAT 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VIGISTAT 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VIGISTAT 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Vigistat in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vigistat 3. Kako jemati zdravilo Vigistat 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vigistat 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1 KAJ JE ZDRAVILO VIGISTAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vigistat vsebuje zdravilno učinkovino rosuvastatin. Zdravilo Vigistat spada v skupino zdravil z imenom statini. Uporablja se za popravljanje ravni maščobnih snovi v krvi, imenovanih lipidi, med njimi pa je najobičajnejši holesterol. V krvi sta različni vrsti holesterola – "slabi" holesterol (holesterol LDL) in "dobri" holesterol (holesterol HDL). Zdravilo Vigistat lahko zniža raven "slabega" holesterola in zviša raven "dobrega" holesterola. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Vigistat, ker: • imate vi (ali vaš otrok, star 10–17 let) visoko raven holesterola. To pomeni, da pri vas obstaja tveganje srčnega infarkta ali možganske kapi. JAZMP – IB/001 – 28.06.2012 Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev ravni holesterola. ali • imate druge dejavnike, ki povečajo neva Leer el documento completo
JAZMP – IB/001 – 28.06.2012 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Vigistat 10 mg filmsko obložene tablete Vigistat 15 mg filmsko obložene tablete Vigistat 20 mg filmsko obložene tablete Vigistat 40 mg filmsko obložene tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vigistat 10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta vsebuje 57,3 mg laktoze monohidrata in 0,08 mg sojinega lecitina. Vigistat 15 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta vsebuje 86,0 mg laktoze monohidrata in 0,12 mg sojinega lecitina. Vigistat 20 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta vsebuje 114,6 mg laktoze monohidrata in 0,16 mg sojinega lecitina. Vigistat 40 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta vsebuje 229,2 mg laktoze monohidrata in 0,32 mg sojinega lecitina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bele, okrogle, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznako „R9UN 10“ na eni strani in razdelilno zarezo na drugi. Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka. Bele, okrogle, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznako „R9UN 15“ na eni strani in razdelilno zarezo na drugi. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Bele, okrogle, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznako „R9UN 20“ na eni strani in razdelilno zarezo na drugi. Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka. JAZMP – IB/001 – 28.06.2012 Bele, okrogle, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznako „R9UN 40“ na eni strani in razdelilno zarezo na drugi. Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka. 4 KLINIČNI Leer el documento completo