VIDISIC 2 mg/g

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

DIVERSE

Disponible desde:

DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Código ATC:

S01XA20

Designación común internacional (DCI):

DIVERSE

Dosis:

2mg/g

formulario farmacéutico:

GEL OFT.

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE

Resumen del producto:

11402/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al prevazut cu varf aplicator din PEID x 10 g gel oft.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11402/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
VIDISIC 2 MG/G GEL OFTALMIC
Carbomer 980
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Vidisic și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vidisic
3.
Cum să utilizați Vidisic
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vidisic
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VIDISIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vidisic este un gel oftalmic utilizat în tratamentul simptomatic al
keratoconjunctivitei uscate (secreţie
lacrimală insuficientă), cu rol de substituent al secreţiei
lacrimale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIDISIC
_ _
NU UTILIZAȚI VIDISIC:
-
dacă sunteți alergic la carbomer sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Vidisic, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În cazul în care se constată apariţia iritaţiei locale
persistente, administrarea gelului oftalmic trebuie
întreruptă. În această situaţie se recomandă un examen
oftalmologic.
COPII ȘI ADOLESCENȚI CU

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11402/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vidisic 2 mg/g gel oftalmic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram de gel oftalmic conţine 2 mg carbomer 980.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel oftalmic.
Gel incolor, clar, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al keratoconjunctivitei uscate (sicca).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul sindromului de ochi uscat necesită stabilirea dozelor
specifice fiecărui pacient. În funcţie
de severitatea şi intensitatea simptomelor, se instilează în sacul
conjunctival o picătură de 3-5 ori pe zi
şi cu aproximativ 30 de minute înainte de culcare.
Este necesar consult oftalmologic în timpul utilizării Vidisic,
având în vedere că tratamentul cu acest
medicament este în mod normal de lungă durată sau permanent.
COPII ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PÂNĂ ÎN 18 ANI
Siguranța și eficacitatea Visidic la copii și adolescenți, la
dozele recomandate pentru adulți, au fost
stabilite prin experiență clinică, dar nu au fost efectuate studii
clinice.
Mod de administrare
Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a gelului
oftalmic, se va evita atingerea acestuia de
pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În timpul tratamentului, purtătorii de lentile de contact le vor
înlătura înainte de administrarea Vidisic
şi vor aştepta minim 15 minute înainte de reinserare.
În cazul în care se constată apariţia iritaţiei locale
persistente, administrarea gelului oftalmic trebuie
întreruptă. În această situaţie se recomandă un examen
oftalmologic.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE F