Vidiasin

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

метформин, ситаглиптин

Disponible desde:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Código ATC:

A10BD07

Designación común internacional (DCI):

metformin, sitagliptin

Unidades en paquete:

film tableta; 1000mg+50mg; blister, 4x14kom

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Resumen del producto:

JKL: 1341414

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2023-09-04

Información para el usuario

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
VIDIASIN, 1000 MG /50 MG, FILM TABLETE
metformin / sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vidiasin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vidiasin
3.
Kako se uzima lek Vidiasin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vidiasin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK VIDIASIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vidiasin sadrži dve različite aktivne supstance: metformin i
sitagliptin.

metformin pripada grupi lekova po imenu bigvanidini.

sitagliptin
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
DPP-4
inhibitori
(inhibitori
dipeptidil-
peptidaze-4)
Oni zajedničkim
dejstvom
kontrolišu koncentraciju šećera u krvi
kod
odraslih pacijenata sa oblikom
dijabetesa koji se zove „dijabetes melitus tip 2”. Ovaj lek
pomaže u povećanju koncentracije insulina koji se
stvara posle jela i smanjuje količinu šećera koji stvara Vaše
telo.
Ovaj lek Vam uz poseban režim ishrane i fizičku aktivnost pomaže da
smanjite koncentraciju šećera u krvi.
Ovaj lek se može koristiti sam ili sa nekim drugim lekovima za
lečenje dijabetesa (insulin, derivati
sulfoniluree ili glitazoni).
Šta je dijabetes tip 2?
Dijabetes tip 2 predstavlja stanje u kojem Vaše telo ne proizvodi
dovoljno insulina i insulin koji proizvedi
Vaše telo ne deluje kako bi trebalo. Vaše telo takođe može da
proizvodi i previše šećera. Kada se to desi,
šećer (glukoza) se n

Ficha técnica

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vidiasin, 1000 mg /50 mg, film tablete
INN: metformin / sitagliptin
2. KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV
Jedna film tableta sadrži 1000
mg
metformin-hidrohlorida
i 50
mg sitagliptina, u obliku sitagliptin-
hidrohlorid, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Smeđe, ovalne, bikonveksne film tablete,
približno 21,5 mm x 10,0 mm,
sa utisnutom oznakom „S477” sa
jedne strane i bez oznaka na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Vidiasin je namenjen za odrasle pacijente sa dijabetes melitusom
tip 2.
Lek Vidiasin je indikovan kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj
aktivnosti u cilju poboljšanja kontrole
glikemije kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno
kontrolisana monoterapijom maksimalnom
dozom metformina koju pacijent dobro podnosi, ili kod pacijenata koji
se već leče kombinacijom sitagliptina
i metformina.
Lek Vidiasin je indikovan kao deo kombinovane terapije sa derivatima
sulfoniluree (tj. kao deo trostruke
kombinovane terapije),
kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata kod
kojih glikemija
nije adekvatno kontrolisana terapijom maksimalnom dozom metformina i
derivata sulfoniluree koje pacijent
dobro podnosi.
Lek Vidiasin je indikovan i kao deo trostruke kombinovane terapije sa
agonistima peroksizom proliferator-
aktiviranih gama receptora (PPARgama) (na primer: tiazolidindion) kao
dodatak režimu ishrane i fizičkoj
aktivnosti kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno
kontrolisana terapijom maksimalnom dozom
metformina i PPARgama agoniste koje pacijent dobro podnosi.
Lek Vidiasin je, takođe, indikovan kao dodatak insulinu (tj. kao deo
trostruke kombinovane terapije), a kao
dopuna režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja
kontrole glikemije kod pacijenata kod kojih
stabilna doza samo insulina i metformina ne dovodi do adekvatne
kontrole glikemije.
2 od 20
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dozu antihip