VIDEX 125 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIDANOSINA

Disponible desde:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.

Código ATC:

J05AF02

Designación común internacional (DCI):

DIDANOSINE

Dosis:

125 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

DIDANOSINA 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Didanosina

Resumen del producto:

VIDEX 125 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 30 cápsulas Autorizado 16/08/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-08-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIDEX 125 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Didanosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Videx 125 mg cápsulas duras gastrorresistentes y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Videx 125 mg cápsulas
duras gastrorresistentes
3.
Cómo tomar Videx 125 mg cápsulas duras gastrorresistentes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Videx 125 mg cápsulas duras gastrorresistentes
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIDEX 125 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
VIDEX ES UN MEDICAMENTO ANTIVIRAL (O ANTIRRETROVIRAL), QUE SE UTILIZA
PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL
VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). Videx pertenece a un grupo
de medicamentos llamado
inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTIs).
Normalmente se utiliza en combinación con
otros medicamentos anti-VIH.
VIDEX NO CURA LA INFECCIÓN POR VIH. Puede continuar desarrollando
infecciones u otras enfermedades
relacionadas con la infección por VIH. Mientras esté tomando este
medicamento aun puede transmitir el
VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el
riesgo. Consulte a su médico sobre qué
precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIDEX 125 MG CÁPSULAS
DURAS GASTRORRESISTENTES
Videx sólo se lo recetará un médi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIDEX 125 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 125 mg de didanosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Las cápsulas gastrorresistentes son blancas opacas impresas en
marrón con “6671” en una mitad y “BMS
125 mg” en la otra mitad.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Videx está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales en el tratamiento de
pacientes infectados por el VIH-1, sólo cuando no pueden utilizarse
otros antirretrovirales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de
alimentos, Videx cápsulas
gastrorresistentes debe administrarse con el estómago vacío (al
menos 2 horas antes o 2 horas después de la
ingesta) (ver sección 5.2).
4.2.1 Posología
Videx cápsulas gastrorresistentes se administra en regímenes de una
vez al día o dos veces al día (ver
sección 5.1).
La dosis diaria total recomendada depende del peso corporal del
paciente (kg):

para pacientes que pesen al menos 60 kg: 400 mg al día

para pacientes que pesen menos de 60 kg: 250 mg al día
La siguiente tabla define el régimen de administración para todas
las concentraciones de Videx cápsulas
gastrorresistentes:
Peso del paciente
Dosis diaria total
Régimen correspondiente
al menos 60 kg
400 mg
1 cápsula de 400 mg (una vez al día)
ó
1 cápsula de 200 mg (dos veces al día)
menos de 60 kg
250 mg
1 cápsula de 250 mg (una vez al día)
ó
2 de 21
1 cápsula de 125 mg (dos veces al día)
_POBLACIONES ESPECIALES _
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: Se debe tener precaución en la selección
de la dosis, ya que es probable que
los pacientes de edad avanzada tengan la función renal disminuida,
Además, debe monitorizarse la función
renal y realizar los ajustes de dosis necesarios (ver abajo).
INSUFICIENCIA R