VETMULIN 450 mg/g GRANULADO PARA USO EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS # VETMULIN 450 mg/g GRANULADO PARA USO EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-02-2023

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 450mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

VETMULIN 450 mg/g GRANULADO PARA USO EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS Bolsa de 1 kg # VETMULIN 450 mg/g GRANULADO , VETMULIN 450 mg/g GRANULADO PARA USO EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS Bolsa de 1 kg # VETMULIN 450 mg/g GRANULADO PARA USO EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Pollos

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Espiroquetosis porcina producida por Brachyspira pilosicoli; Indicaciones especie Pollos: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Sinovitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573279 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Vetmulin 450 mg/g granulado para administración en agua de bebida
para porcino, pollos y
pavos
Hidrogenofumarato de tiamulina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Amberes, Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmulin 450 mg/g granulado para administración en agua de bebida
para porcino, pollos y
pavos.
Hidrogenofumarato de tiamulina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada gramo contiene: 450,0 mg de hidrogenofumarato de tiamulina
(equivalente a 364,2 mg de
tiamulina)
Granulado color blanco a amarillo claro
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino
Tratamiento de la disentería porcina ocasionada por _Brachyspira
hyodysenteriae _sensible a la
tiamulina.
Tratamiento de la espiroquetosis colónica porcina (colitis)
ocasionada por _Brachyspira pilosicoli _
sensible a la tiamulina.
Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis)
ocasionada por _Lawsonia intracellula-_
_ris _sensible a la tiamulina.
Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica ocasionada por
_Mycoplasma hyopneumo-_
_niae_, incluyendo infecciones complicadas por _Pasteurella multocida
_sensible a la tiamulina.
Tratamiento de la pleuroneumonía ocasionada por _Actinobacillus
pleuropneumoniae _sensible a
la tiamulina.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en la granja antes de
usar el medicamento
veterinario.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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TEL: 91 822 54 01
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smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmulin 450 mg/g granulado para administración en agua de bebida
para porcino, pollos y
pavos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada gramo contiene: 450,0 mg de hidrogenofumarato de tiamulina
(equivalente a 364,2 mg de
tiamulina)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para administración en agua de bebida.
Granulado color blanco a amarillo claro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, aves (pollos y pavos).
4.2
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO)
Porcino
Tratamiento de la disentería porcina ocasionada por _Brachyspira
hyodysenteriae _sensible a la
tiamulina. Se debe establecer la presencia de la enfermedad en_ _la
granja antes de usar el me-
dicamento veterinario.
Tratamiento de la espiroquetosis colónica porcina (colitis)
ocasionada por _Brachyspira pilosicoli _
sensible a la tiamulina. Se debe establecer la presencia de la
enfermedad en la granja antes de
usar el medicamento veterinario.
Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis)
ocasionada por _Lawsonia intracellula-_
_ris _sensible a la tiamulina. Se debe establecer la presencia de la
enfermedad en la granja antes
de usar el medicamento veterinario.
Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica ocasionada por
_Mycoplasma hyopneumo-_
_niae_, incluyendo infecciones complicadas por _Pasteurella multocida
_sensible a la tiamulina. Se
debe establecer la presencia de la enfermedad en la granja antes de
usar el medicamento ve-
terinario.
Tratamiento de la pleuroneumonía ocasionada por _Actinobacillus
pleuropneumoniae _sensible a
la tiamulina. Se debe establecer la presencia de la enfermedad en la
granja antes de usar el
medicamento 
                                
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