VETMULIN 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 1 Litro, Tarro de 5 Litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Gallinas

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Gallinas: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Gallinas: Espiroquetosis porcina producida por Brachyspira pilosicoli; Indicaciones especie Gallinas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Gallinas: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Gallinas: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Gallinas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Gallinas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Gallinas: Sinovitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

587663 Autorizado, 587664 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VETMULIN 125 mg/ml Solución para administración en agua de bebida
para porcino y pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Amberes
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETMULIN 125 mg/ml Solución para administración en agua de bebida
para porcino y pollos
Hidrogenofumarato de tiamulina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Solución para administración en agua de bebida.
Líquido transparente, de incoloro a amarillento.
Cada ml contiene:
Sustancia activa
Hidrogenofumarato de tiamulina
125 mg
(equivalente a
101,2 mg de tiamulina)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
0,90 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,10 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el medicamento
veterinario.
_En porcino _
Tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de Brachyspira
hyodysenteriae sensi-
bles a la tiamulina.
Tratamiento de la espiroquetosis colónica porcina (diarrea o colitis
por espiroquetas) causada
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
por cepas de Brachyspira pilosicoli sensibles a la tiamulina.
Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileitis) causada
por cepas de Lawsonia in-
tracellularis sensibles a la tiamulina.
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por cepas
de Mycoplasma hyop-
neumoniae sensibles a la tiamulina, incluyen

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETMULIN 125 mg/ml Solución para administración en agua de bebida
para porcino y
pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa
Hidrogenofumarato de tiamulina
125 mg
(equivalente a
101,2 mg de tiamulina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
0,90 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Líquido transparente, de incoloro a amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino. Pollos (gallinas ponedoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
i)
Tratamiento
de
la
disentería
porcina
causada
por
cepas
de
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_ sensibles a la tiamulina. Debe confirmarse la
presencia de la
enfermedad en la piara antes de utilizar el medicamento veterinario.
ii) Tratamiento de la espiroquetosis colónica porcina (diarrea o
colitis por espiro-
quetas) causada por cepas de _Brachyspira pilosicoli_ sensibles a la
tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el medica-
mento veterinario.
iii) Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileitis)
causada por cepas de
_Lawsonia intracellularis_ sensibles a la tiamulina. Debe confirmarse
la presencia de
la enfermedad en la piara antes de utilizar el medicamento
veterinario.
iv) Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_, incluyendo las infecciones complicadas por cepas de
_Pasteurella _
_ _
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_multocida_ sensibles a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de
la