Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tiamulinhydrogenfumarat

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV (8095129)

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

Tiamulin hydrogen fumarate

formulario farmacéutico:

Granulat

Composición:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 100 Milligramm

Grupo terapéutico:

Schwein

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2009-08-13

Ficha técnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff(e):
Jedes Gramm enthält
Tiamulinhydrogenfumarat
100 mg (entsprechend 81 mg Tiamulin)
Hilfsstoffe:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben
Gelbliches Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Therapie
der
Schweinedysenterie,
verursacht
durch
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder den sonstigen Bestandteilen.
Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7 Tage
nach der
Behandlung mit dem Produkt keine Ionophore wie Monensin, Salinomycin
und
Narasin.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des medikierten Futters kann aufgrund der Krankheit
beeinträchtigt
sein. Tiere mit einer verringerten Futteraufnahme sind parenteral mit
einem
geeigneten Injektionspräparat zu behandeln.
Eine Langzeit- oder wiederholte Anwendung sollte durch Verbesserung
von
Managementmaßnahmen wie Reinigung und Desinfektion vermieden werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Das Tierarzneimittel nicht in Flüssigfutter anwenden.
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch)
beim
Auftreten der Resistenz der Bakterien gegenüber Tiamulin sollte das
Produkt
auf
der
Basis
einer
bakteriologische
Probenentnahme
und
einer
Empfindlichkeitsuntersuchung eingesetzt werden und dabei die amtlichen
und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika
berücksichtigen.
Sollte nach 3 Behandlungstagen keine Reaktion auf die Behandlung
eingetreten
sein, sollte