VETMEDIN 1,25 mg CAPSULAS CÁPSULA DURA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIMOBENDAN

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Código ATC:

QC01CE

Designación común internacional (DCI):

PIMOBENDAN

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

PIMOBENDAN 1,250

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco con 100 capsulas

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Inhibidores de la fosfodiesterasa

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias cutáneas

Estado de Autorización:

Autorizado, 572532 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VETMEDIN
1,25 MG CÁPSULAS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Strasse, 77
D-77767 Appenweier
Alemania
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmedin
1,25 mg cápsulas
pimobendán
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Pimobendán
1,25 mg
Dióxido de titanio (E171)
Óxido de hierro amarillo (E172)
Cápsula oblonga dura de gelatina con tapa amarilla clara y cuerpo
blanco opaco.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina
originada a partir de una
cardiomiopatía dilatada o por una insuficiencia valvular
(regurgitación mitral y/o tricúspide).
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones
clínicas donde no sea posible
un aumento del gasto cardíaco debido a condiciones funcionales o
anatómicas (p.ej. estenosis
aórtica).
No usar en perros con insuficiencia hepática grave, ya que
pimobendán se metaboliza en el
hígado.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa activo o a
algún excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6. REACCIONES ADVERSAS
Reacciones adversas gastrointestinales, tales como vómitos y diarrea,
reacciones sistémicas
tales como letargia y anorexia y trastornos sistémicos
cardiovasculares, tales como efectos
cronotrópicos positivos moderados, se han informado en raras
ocasiones (

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmedin 1,25 mg cápsulas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
1,25
mg
EXCIPIENTES:
Colorantes:
Dióxido de titanio (E171)
0,9760
mg
Óxido de hierro amarillo (E172)
0,0439
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula oblonga dura de gelatina con tapa amarilla clara y cuerpo
blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina
originada a partir de una car-
diomiopatía dilatada o por una insuficiencia valvular (regurgitación
mitral y/o tricúspide).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones
clínicas donde no sea posible
un aumento del gasto cardíaco debido a condiciones funcionales o
anatómicas (p.ej. estenosis
aórtica).
No usar en perros con insuficiencia hepática grave, ya que
pimobendán se metaboliza en el
hígado.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La absorción del medicamento veterinario se modifica cuando se
administra con el alimento.
Por tanto, la eficacia óptima se obtiene con el estómago vacío. El
producto debe administrarse
una hora antes de las comidas.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En animales diabéticos, los niveles de glucosa deben controlarse de
forma estricta.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que adm