Vetmedin 10 mg Kautabletten für Hunde

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

PIMOBENDAN

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QC01CE90

Designación común internacional (DCI):

pimobendan

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2013-10-16

Información para el usuario

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 10 mg Kautabletten für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
Pimobendan
10 mg
Längliche,
marmorierte
braune
Tabletten
mit
feinen,
weißen
Punkten,
Bruchrille,
eingeprägtem
Boehringer Ingelheim Logo und P04.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine dilatative
Kardiomyopathie
oder
durch
Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder
Trikuspidalklappen-
Regurgitation).
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium (asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen
Durchmessers) bei Dobermann
Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung.
Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der
präklinischen Phase
(asymptomatisch mit einem systolischen Herzgeräusch und nachweislich
vergrößertem Herzen), um das
Auftreten klinischer Symptome der Herzinsuffizienz zu verzögern.
5.
GEGENANZEIGEN
Pimobendan nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder bei
Erkrankungen, bei denen
eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht
erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose).
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
das Tierarzneimittel nicht bei
Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Das
Tierarzneimittel
wurde
nicht
bei
asymptomatischer
dilatativer
Kardiomyopathie
(DCM)
an
Dobermann Hunden mit Vorhofflimmern oder anhaltender ventrikulärer
Tachykardie erprobt.
2
Das Tierarzneimittel wurde nicht an Hunden mit asymptomatischer
Mitralklappenendokardiose und
ausgeprägter supraventrikulärer und/oder ventrikulärer
Tachyarrhythmie erprobt.
Besondere Vorsichtsmaßna

Ficha técnica

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 10 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
_Povidon_
_Lactose-Monohydrat_
_Maisstärke_
_Croscarmellose-Natrium_
_Wasserfreie Citronensäure_
_Künstliches Rindfleischaroma in Pulverform_
_Hochdisperses Siliciumdioxid_
_Magnesiumstearat_
Längliche, marmorierte braune Tabletten mit feinen, weißen Punkten,
Bruchrille, eingeprägtem
Boehringer Ingelheim Logo und P04.
Die Tabletten können in gleiche Teile geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine dilatative
Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen-
und/oder Trikuspidalklappen-
Regurgitation).
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium (asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen
Durchmessers) bei Dobermann
Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung.
Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der
präklinischen Phase
(asymptomatisch mit einem systolischen Herzgeräusch und nachweislich
vergrößertem Herzen), um das
Auftreten klinischer Symptome der Herzinsuffizienz zu verzögern.
3.3
GEGENANZEIGEN
Pimobendan nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder bei
Erkrankungen, bei denen eine
Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht erzielt
werden kann (z.B. Aortenstenose).
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
das Tierarzneimittel nicht bei
Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen