VETMEDIN 0,75 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIMOBENDAN

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Código ATC:

QC01CE90

Designación común internacional (DCI):

PIMOBENDAN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PIMOBENDAN 0,75mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 5 ml, Caja de cartón con 1 vial de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Pimobendán

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertrofia cardiaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Estado de Autorización:

Autorizado, 583631 Autorizado, 583632 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Vetmedin 0,75 mg/ml solución inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences, S.A.
Calle Venus, 26
Pol Ind Can Parellada Industrial
08228 Terrassa (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmedin 0,75 mg/ml solución inyectable para perros.
pimobendán
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
0,75 mg
Solución transparente incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para iniciar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva
canina causada por una insu-
ficiencia valvular (regurgitación de la válvula mitral y/o
tricúspide) o cardiomiopatía dilatada.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de cardiomiopatías hipertróficas o en condiciones
clínicas en las que no es
posible aumentar el gasto cardíaco por motivos funcionales o
anatómicos (p. ej., estenosis aór-
tica).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Un efecto cronotrópico positivo moderado y vómitos pueden producirse
en raras ocasiones.
Diarrea transitoria, anorexia o letargia se han observado en raras
ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reaccio-
nes adversas

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmedin 0,75 mg/ml solución inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
0,75 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para iniciar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva
canina causada por una insu-
ficiencia valvular (regurgitación de la válvula mitral y/o
tricúspide) o cardiomiopatía dilatada.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de cardiomiopatías hipertróficas o en condiciones
clínicas en las que no es
posible aumentar el gasto cardíaco por motivos funcionales o
anatómicos (p. ej., estenosis aór-
tica).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de inyección subcutánea accidental puede ocurrir
inflamación temporal y reacciones
inflamatorias de resorción entre leves y ligeras, en el lugar de
inyección o por debajo de él.
Sólo para administración única.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario debe utilizarse para iniciar el tratamiento
de la insuficiencia cardía-
ca congestiva canina, después de una evaluación beneficio/riesgo
efectuada por el veterinario
responsable, teniendo en cuenta el estado de salud general del perro.
Antes del tratamiento, el
diagnóstico se debe realizar mediante un examen físico y cardíaco
co