Vetmedin 0.75 mg/ml ad us. vet. Injektionslösung für Hunde

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Ingredientes activos:

pimobendanum

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Código ATC:

QC01CE90

Designación común internacional (DCI):

pimobendanum

formulario farmacéutico:

Injektionslösung für Hunde

Composición:

pimobendanum 0.750 mg, hydroxypropylbetadexum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Kardiovaskuläres Therapeutikum beim Hund

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2012-09-21

Información para el usuario

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Ficha técnica

ZUSAMMENSETZUNG
_Wirksto_
_ff:_ Pimobendan
1 m
l Injektionslösung enthält: Pimobendan 0,75 mg.
_Hilfssto_
_ffe:_ Hydroxypropyl-ß-Cyclodextrin, Dinatriumhydrogenphosphat-
Dod
ecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für
Injektionszwecke
.
EIGENSCHA
FTEN / WIRKUNGEN
Pimobend
an, ein Benzimidazol-Pyridazinon Derivat, ist eine nicht-
sympathomimetisch
e, nicht-glycoside inotrope Substanz mit vasodilatati-
ven E
igenschaften.
Pimobend
an übt seine stimulierende myokardiale Wirkung über zwei Wege
aus: E
rhöhung der Calciumsensitivität der kardialen Myofilamente und
Hemmung
der Phosphodiesterase (Typ III). Zudem wirkt es auch gefässer-
wei
ternd, indem es die Phosphodiesterase III Aktivität hemmt.
PHA
RMAKOKINETIK
_Ab_
_sorption _
Bei
intravenöser Verabreichung liegt die Bioverfügbarkeit bei 100 %.
_Dis_
_tribution _
Das
Verteilungsvolumen beträgt 2,6 l/kg, dies bedeutet, dass Pimobendan
ras
ch in das Gewebe verteilt wird. Die mittlere Plasmaproteinbindung
beträ
gt 93%.
_Meta_
_bolismus _
Der W
irkstoff wird oxidativ zu seinem wichtigsten aktiven Metaboliten
demethy
liert (UD-CG 212). Weitere Abbauwege sind Phase II-konjugierte
Ve
rbindungen von UD-CG 212, im wesentlichen Glucuronverbindungen
und
Sulfate.
_Eli_
_mination _
Die E
liminationshalbwertzeit von Pimobendan beträgt 0,4 ± 0,1 Stunden,
überei
nstimmend mit einer hohen Clearance von 90 ± 19 ml/Min/kg und
ei
ner kurzen mittleren Aufenthaltszeit von 0,5 ± 0,1 Stunden.
Der wi
chtigste aktive Metabolit wird mit einer Halbwertzeit im Plasma von
2,0 ±
0,3 Stunden ausgeschieden. Beinahe die ganze Dosis wird via Faeces
ausges
chieden.
IND
IKATIONEN
Ve
tmedin Injektionslösung ist für die Einleitung der Behandlung einer
Sta
uungsinsuffizienz beim Hund als Folge einer dilatativen Kardiomyopa-
thie od
er Herzklappeninsuffizienz (Mitral- oder Tricuspidal-Regurgitation)
ind
iziert.
DOSIERUNG / ANWENDUNG
Einmalige i
ntravenöse Injektion in einer Dosierung von 0,15 mg Pimoben-
dan/kg Kö
rpergewicht (d.h. 2 ml/10 kg Körpergewicht).
Mit ei