VETIRA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam

Resumen del producto:

VETIRA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 11/01/2012 / Revocado 17/10/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
VETIRA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vetira y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Vetira
3.
Cómo tomar Vetira
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vetira
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VETIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vetira es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el
tratamiento de crisis en epilepsia).
Vetira se utiliza:
•
En solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años
de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria.
•
Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad.
•
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
•
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con
epilepsia idiopática generalizada.
2.
ANTES DE TOMAR VETIRA
NO TOME VETIRA
•
Si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los
demás componentes de
Vetira.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VETIRA
•
Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su
médico, quien decidirá si debe
ajustarle la dosis a tomar.
•
Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un
desarrollo de la pubertad
inespera

Ficha técnica

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vetira 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Vetira 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Vetira 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Vetira 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Vetira 250 mg contiene 250
mg de levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Vetira 500 mg contiene 500
mg de levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Vetira 750 mg contiene 750
mg de levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Vetira 1.000 mg contiene
1.000 mg de levetiracetam.
Excipientes:
Vetira 750 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
contiene 0,375 mg de amarillo
anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vetira 250 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido
recubierto con película de color
azul, con forma ovalada, con una línea de fractura en una cara, de
dimensiones 12,9 x 6,1 mm. El
comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales.
Vetira 500 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido
recubierto con película de color
amarillo, con forma ovalada, con una línea de fractura en una cara,
de dimensiones 16,5 x 7,7 mm. El
comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales.
Vetira 750 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido
recubierto con película de color
naranja, con forma ovalada, con una línea de fractura en una cara, de
dimensiones 18,8 x 8,9 mm. El
comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales.
Vetira 1.000 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido
recubierto con película de color
blanco, con forma ovalada, con una línea de fractura en una cara, de
dimensiones 19,2 x 10,2 mm. El
comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACION