Vetergesic vet 0,3 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Buprenorphini hydrochloridum

Disponible desde:

Ceva Sante Animale

Código ATC:

QN02AE01

Designación común internacional (DCI):

Buprenorphini hydrochloridum

Dosis:

0,3 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupo terapéutico:

kot; pies

Resumen del producto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630004

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Vetergesic vet 0,3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Buprenorfina w postaci chlorowodorku buprenorfiny
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrassa, 08228 Barcelona,
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetergesic vet 0,3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Buprenorfina w postaci chlorowodorku buprenorfiny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
Substancja czynna:
Buprenorfina
0,3 mg
w postaci chlorowodorku buprenorfiny
0,324 mg
Substancje pomocnicze:
Chlorokrezol
1,35 mg
jako antybakteryjny środek konserwujący
Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
PIES
Analgezja pooperacyjna.
Potęgowanie efektu uspokajającego substancji o działaniu
ośrodkowym.
KOT
Analgezja pooperacyjna.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie podawać śródoponowo ani zewnątrzoponowo.
Nie stosować przedoperacyjnie w przypadku cięcia cesarskiego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U psów może wystąpić ślinotok, bradykardia, hipotermia,
pobudzenie, odwodnienie i zwężenie źrenic,
rzadko nadciśnienie i tachykardia. U kotów powszechnie występuje
rozszerzenie źrenic i objawy
euforii (nadmierne mruczenie, kroczenie, ocieranie), które zwykle
ustępuje w ciągu 24 godzin.
Buprenorfina może działać depresyjnie na układ oddechowy.
W przypadku stosowania produktu w celu zniesienia bólu rzadko
dochodzi do wystąpienia sedacji.
Sedacja może jednak wystąpić, jeżeli podano dawki wyższe niż
zalecane.
Bardzo
rzadko
może
wystąpić
miejscowy
dyskomfort
lub
bolesność
w
miejsc

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetergesic vet 0,3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Buprenorfina
0,3 mg
W postaci chlorowodorku buprenorfiny
0,324 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Chlorokrezol
1,35 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
PIES
Analgezja pooperacyjna.
Potęgowanie efektu uspokajającego substancji o działaniu
ośrodkowym.
KOT
Analgezja pooperacyjna.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać śródoponowo ani zewnątrzoponowo.
Nie stosować przedoperacyjnie w przypadku cięcia cesarskiego (patrz
punkt 4.7).
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Buprenorfina może powodować depresję oddechową i, podobnie jak w
przypadku stosowania innych
opioidów,
podczas
leczenia
zwierząt
z
upośledzoną
funkcją
układu
oddechowego
lub
zwierząt
otrzymujących
leki,
które
mogą
powodować
depresję
oddechową,
produkt
należy
stosować
z ostrożnością.
W przypadku niewydolności nerek, serca lub wątroby oraz w przypadku
wstrząsu ryzyko związane ze
stosowaniem tego produktu może wzrosnąć. Bilansu korzyści/ryzyka
związanego ze stosowaniem
produktu powinien dokonać lekarz weterynarii opiekujący się
zwierzęciem. Bezpieczeństwo nie
zostało w pełni ocenione u kotów z klinicznie istotnymi
schorzeniami.
U zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, szczególnie chorobą
przewodów żółciowych, b