VESUROL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Suspendido 13/02/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-05-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VESUROL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vesurol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vesurol
3.
Cómo tomar Vesurol
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Vesurol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VESUROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Vesurol pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan
para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite
que pueda disponer de más tiempo antes
de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su
vejiga puede retener.
Vesurol se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga
hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener
una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que
orinar con frecuencia o tener escapes
de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA VESUROL
NO TOME VESUROL

si es alérgico a succinato de solifenacina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria),

si tiene una alteración del estómago o del intestino grave
(incluyendo megacolon tóxico, una
complicación asociada a colitis ulcero

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vesurol 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vesurol 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vesurol 5 mg comprimidos recubiertos con película :
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO
: Cada comprimido contiene 82,40 mg de lactosa monohidrato.
Vesurol 10 mg comprimidos recubiertos con película :
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO
: Cada comprimido contiene 164,80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vesurol 5 mg comprimidos recubiertos con película :
El comprimido es redondo y de color amarillo.
Vesurol 10 mg comprimidos recubiertos con película :
El comprimido es redondo, de color rosa y con ranura en uno de los
lados. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_ _
_Población pediátrica _
No
se
ha
establecido
todavía
la
seguridad
y
eficacia
de
solifenacina en
niños.
Por
tanto, este
medicamento no se debe utilizar en niños.
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_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina = 30
ml/min)