Vesisol 5 mg - Filmtabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Disponible desde:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACIN SUCCINATE

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2014-04-09

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VESISOL 5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vesisol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vesisol beachten?
3.
Wie ist Vesisol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vesisol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VESISOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Solifenacinsuccinat gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese Arzneimittel
werden zur Verminderung der Aktivität einer überaktiven Blase
eingesetzt. Dadurch
verlängert sich die Zeitspanne bis zum nächsten Toilettengang und in
der Blase kann sich
eine größere Menge Urin ansammeln.
Vesisol wird zur Behandlung der Beschwerden einer sogenannten
überaktiven Blase
verwendet. Diese Beschwerden sind dadurch gekennzeichnet, dass
plötzlich ein
unvermuteter, starker Harndrang auftritt und, dass der Patient häufig
Wasser lassen muss
oder einnässt, wenn er nicht rechtzeitig eine Toilette erreicht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VESISOL BEACHTEN?
VESISOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Solifenacinsuccinat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie kein Wasser lassen ode

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vesisol 5 mg-Filmtabletten
Vesisol 10 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vesisol 5 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 55,25 mg
Lactose-Monohydrat
_Vesisol 10 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 110,5 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Vesisol 5 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser 6 mm.
_Vesisol 10 mg-Filmtabletten_
Rosa, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser 7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie der Dranginkontinenz und/oder der
Pollakisurie und des
imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der
überaktiven Blase
auftreten können.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die
empfohlene
Dosierung
beträgt
einmal
täglich
5
mg
Solifenacinsuccinat.
Erforderlichenfalls kann die Dosierung auf einmal täglich 10 mg
Solifenacinsuccinat erhöht
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern ist bisher
noch nicht erwiesen.
Vesisol ist Kindern deshalb nicht zu verabreichen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion
(Creatinin-Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Bei Patienten
mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion (Creatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) ist Vorsicht
geboten. In solchen Fällen ist
die Dosis einmal täglich 5 mg nicht zu überschreiten (siehe
Abschnitt 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Bei
Patienten
mit
leicht
eingeschränkter
Leberfunktion
ist
eine
Dosisanpassung
nicht
erforderli