VERTIBISTIN 8

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

8.000 mg

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD [IN] INDIA

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

Cada tableta contiene: Betahistina dihicrocloruro: 8.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,14,16,18,20 BLISTER X 5 TAB C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 BLISTER X 10 TABLETAS C/U

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIESS LTD.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA CIRCULAR, CARAS PLANAS, BORDES BISELADOS DE COLOR BLANCO QUE TIENE UNA LINEA DE ROTURA EN UN LADO Y LISO POR EL OTRO LADO; Condicion conservacion: Conservar a temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2015-01-23 10:29:38 -> CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: ESKEGROUP S.A., GUAYAQUIL-ECUADOR A:ECUAQUIMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUIMICOS C.A., GUAYAQUI-ECUADOR 2022-02-22 15:22:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE:SURVEY Nº 214, GOVT. AREA, PHASE II, SILVASSA, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, SILVASSA A: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTRIC SIMOUR, HIMACHAL PRADESH, PAONTA SAHIB. 2. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO: DE: SURVEY Nº 214, GOVT. AREA, PHASE II, SILVASSA, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, SILVASSA A: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTRIC SIMOUR, HIMACHAL PRADESH, PAONTA SAHIB. 3. ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA CAMBIO EN EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA: DE: 39.500 MG A: 74.50MG, SILICA ANHIDRA COLOIDAL: DE: 4.500 MG A: 2.50MG, CROSPOVIDONA: DE: 9.000 MG A: 2.50MG, TALCO PURIFICADO: DE: 3.000 MG A: 6.25MG. INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES: MANITOL 25.00MG, ACIDO CÍTRICO MONOHIDRATO 2.50MG, ÀCIDO ESTEÁRICO 3.75MG. ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES: POLIVINIL PIRROLIDONA K30: 3.000 MG, ACIDO CÌTRICO ANHIDRO: 0.500 MG, ALMIDON: 10.000 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO: 1.500 MG, AGUA PURIFICADA*: 12.500 MG. 4.CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO DE: RISTRA DE ALUMINIO A: BLISTER FOIL DE ALUMINIO / PVC 2022-01-06 10:29:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE TECNICO RESPONSABLE DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS. A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ 2018-07-11 10:29:38 -> SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: AV JOSÉ SANTIAGO CASTILLO Y AVE JUAN TANCA MARENGO A: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 15.5 NUMERO: S/N INTERSECCION: S/N; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-05-21