Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
26-09-2016
Ficha técnica
(SPC)
26-09-2016
Ingredientes activos:
LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO AUSTRALIS SEROVAR BRATISLAVA, CEPA MSLB 1088
Disponible desde:
Zoetis Belgium Sa
Código ATC:
QI07AB01
Designación común internacional (DCI):
LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVATED, SEROGROUP ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STRAIN MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTE
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Leptospira
Resumen del producto:
Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros Caja con 25 viales Autorizado No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2014-09-11
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,
título ARL*≥ 1:51
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ARL*≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091,
título ARL*≥ 1:40
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ARL*≥ 1:51
*
Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8-2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
El aspecto visual es el siguiente:
Líquido de color blanquecino con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad:
-
para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria
causada por _L. interrogans _
serogrupo Australis_ _serovar Bratislava,
-
para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria
y reducir la infección causada por _L. _
_interrogans _serogrupo_ _Canicola serovar Canicola y _L.
interrogans _serogrupo
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y
-
para prevenir los signos clínicos y reducir la infección
y excreción urinaria causada por _L. _
_kirschneri _serogrupo_ _Grippoty
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Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,
título ARL*≥ 1:51
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ARL*≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091,
título ARL*≥ 1:40
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ARL*≥ 1:51
*
Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8-2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
El aspecto visual es el siguiente:
Líquido de color blanquecino con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad:
-
para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria
causada por _L. interrogans _
serogrupo Australis_ _serovar Bratislava,
-
para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria
y reducir la infección causada por _L. _
_interrogans _serogrupo_ _Canicola serovar Canicola y _L.
interrogans _serogrupo
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y
-
para prevenir los signos clínicos y reducir la infección
y excreción urinaria causada por _L. _
_kirschneri _serogrupo_ _Grippoty
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