Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-12-2016
Ficha técnica
(SPC)
19-12-2016
Ingredientes activos:
VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A, PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, TIPO 2B, CEPA CPV-2B-BIO 12/B, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYP
Disponible desde:
Zoetis Belgium Sa
Código ATC:
QI07AI02
Designación común internacional (DCI):
PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV-2-BIO 15, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 LIVE ATTENUATED, STRAIN CA
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, HIDROXIDO DE ALUMINIO
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
Resumen del producto:
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de disolvente Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2014-09-08
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO
MÁXIMO_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
10
3,6
DICT
50
*
10
5,3
DICT
50
Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2 Bio 15
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA)
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,
título ALR**≥ 1:51
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ALR**≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091,
título ALR**≥ 1:40
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ALR**≥ 1:51
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%
** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8 - 2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3
4.2
Leer el documento completo
Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO
MÁXIMO_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
10
3,6
DICT
50
*
10
5,3
DICT
50
Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2 Bio 15
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA)
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,
título ALR**≥ 1:51
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ALR**≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091,
título ALR**≥ 1:40
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ALR**≥ 1:51
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%
** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8 - 2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3
4.2
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