VERSICAN PLUS BB ORAL LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL PARA PERROS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
16-02-2024
Ficha técnica
(SPC)
16-02-2024
Ingredientes activos:
BORDETELLA BRONCHISEPTICA VIVA (CEPA 92 B)
Disponible desde:
ZOETIS SPAIN S.L.
Código ATC:
QI07AE01
Designación común internacional (DCI):
BORDETELLA BRONCHISEPTICA VIVA (CEPA 92 B)
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL
Composición:
BORDETELLA BRONCHISEPTICA VIVA (CEPA 92 B) 1,4 x 10^8CFU/dosis
Vía de administración:
VÍA ORAL
Unidades en paquete:
Caja con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvent, Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 v, Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolve, Caja con 25 viales de 1 dosis de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolve
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Bordetella
Resumen del producto:
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie 14: Inmunosupresores; Interacciones especie 14: Vacunas; Interacciones especie 14: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie 14: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descarga nasal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema facial; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Descarga ocular
Estado de Autorización:
587994 Autorizado, 587995 Autorizado, 587996 Autorizado
Fecha de autorización:
2019-07-02
Información para el usuario
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Bb Oral liofilizado y disolvente para suspensión oral
para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Liofilizado:
_Bordetella bronchiseptica _viva atenuada, cepa 92B:
1,4 x 10
8
– 5,5 x 10
9
UFC*/dosis
* UFC: unidad formadora de colonias.
EXCIPIENTE:
Disolvente:
Agua purificada
1 ml
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: polvo liofilizado uniforme de color blanquecino.
Disolvente: líquido incoloro claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 8 semanas de
edad para reducir los signos clínicos
tras la infección por _Bordetella bronchiseptica. _
Establecimiento de la inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario contiene bacterias vivas y debe ser
administrado solo por vía oral. La admi-
nistración parenteral puede dar lugar a abscesos y celulitis.
Los perros vacunados pueden excretar cepa vacunal de _Bordetella
bronchiseptica _hasta 35 días oronasal-
mente y durante al menos 70 días en las heces tras la vacunación.
Debido a la naturaleza atenuada de la cepa vacunal, no es necesario
mantener separados a los perros no
vacunados de los vacunados. Sin embargo, durante este tiempo se
aconseja que los perros inmunocom-
prometidos eviten el contacto con perros vacunados.
Se ha demostrado que la _Bordetella bronchiseptica_ contenida en el
medicamento veterinario es segura en
cerdos expuestos a la cepa vacunal (por ejem
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Ficha técnica
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Bb Oral liofilizado y disolvente para suspensión oral
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Liofilizado:
_Bordetella bronchiseptica _viva atenuada, cepa 92B
1,4 x 10
8
– 5,5 x 10
9
UFC*/dosis.
* UFC: unidad formadora de colonias.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
FRACCIÓN LIOFILIZADA:
Peptona bacto
Sacarosa
Fosfato dipotásico
Dihidrogenofosfato de potasio
Hidróxido de potasio
Gelatina
Medio HEPES MEM
Ácido clorhídrico para ajuste de pH
Hidróxido de sodio para ajuste de pH
DISOLVENTE:
Agua purificada
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: polvo liofilizado uniforme de color blanquecino.
Disolvente: líquido incoloro claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 8 semanas de
edad para reducir los signos clínicos
tras la infección por _Bordetella bronchiseptica. _
Establecimiento de la inmunidad: 7 días.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Duración de la inmunidad: 1 año.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario contiene bacterias vivas y debe ser
administrado solo por vía oral. La admi-
nistración parenteral puede dar lugar a abscesos y celulitis.
Los perros vacunados pueden excretar cepa vacunal de _Bordetella
bronchiseptica _hasta 35 días oronasal-
mente y durante al menos 70 días en las heces
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