VERSICAN PLUS BB IN # BRONCHI-SHIELD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-03-2017
Ficha técnica
(SPC)
02-03-2017
Ingredientes activos:
BORDETELLA BRONCHISEPTICA VIVA (CEPA 92 B)
Disponible desde:
ZOETIS SPAIN, S.L.
Código ATC:
QI07AE01
Designación común internacional (DCI):
BORDETELLA BRONCHISEPTICA VIVA (CEPA 92 B)
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES
Composición:
Vía de administración:
VÍA NASAL
Unidades en paquete:
VERSICAN PLUS BB IN Caja con 5 viales de 1 dosis y 5 viales de 1 ml de disolvente y 5 aplicadores nasal # BRONCHI-SHIELD Caja co
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Bordetella
Resumen del producto:
Indicaciones especie Perros: TOS; Indicaciones especie Perros: TOS DE PERRERAS; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANTIBACTERIANOS; Contraindicaciones especie Todas: INMUNOSUPRESORES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: INMUNOSUPRESORES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCARGA NASAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LAGRIMEO
Estado de Autorización:
Autorizado, 570264 Anulado, 570265 Autorizado, 570265 Anulado
Fecha de autorización:
2014-12-04
Información para el usuario
DEPARTAMENTO
DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
VERSICAN PLUS BB IN,
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA GOTAS NASALES, SUSPENSIÓN PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burnait 1
Louvain-La-Neuve
1348, Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Bb IN, liofilizado y disolvente para gotas nasales, suspensión para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Versican Plus Bb IN es una vacuna combinada que se presenta en forma de liofilizado y
disolvente para gotas nasales, suspensión para perros.
Una dosis (1 ml) de vacuna contiene:
1. Liofilizado
SUSTANCIA ACTIVA:
_Bordetella bronchiseptica _viva atenuada, cepa 92B
2,1 x 10
6
a 5,5 x 10
8
UFC*
* UFC: unidad formadora de colonias.
Polvo liofilizado uniforme de color crema.
2. Disolvente: _ _
Agua para preparaciones inyectables 1 ml_ _
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 8 semanas de edad para reducir la
tos causada por _Bordetella bronchiseptica. _
Establecimiento de la inmunidad: 5 días
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Ficha técnica
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Bb IN, liofilizado y disolvente para gotas nasales, suspensión para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (1 ml) de vacuna contiene:
_1. LIOFILIZADO: _
_ _
SUSTANCIA ACTIVA:
_Bordetella bronchiseptica_, viva atenuada, cepa 92B
2,1 x 10
6
a 5,5 x 10
8
UFC*
*UFC: unidad formadora de colonias
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
_2. DISOLVENTE _
Agua para preparaciones inyectables
1 ml
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para gotas nasales, suspensión para perros.
Polvo liofilizado uniforme de color crema.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 8 semanas de edad para reducir la tos
causada por _Bordetella bronchiseptica. _
_ _
Establecimiento de la inmunidad: 5 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales en tratamiento con antibacterianos o inmunosupresores.
Ver sección 4.6.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VERSICAN PLUS BB IN - 1636 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El medicamento co
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