VERSICAN DHPPi/L3R
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
23-07-2014
Ficha técnica
(SPC)
23-07-2014
Ingredientes activos:
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDVU 39, VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO CEPA CPV-BIO 12, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE INACTIVADA, CEPA MSLB 1008, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA INACTIVADA, CEPA MSLB 1010, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI SEROVAR GRIPPOTYPHOSA INACTIVADA, CEPA MSLB 1009, VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA SAD VNUKOVO-32
Disponible desde:
Zoetis Spain, S.L.
Código ATC:
QI07AJ06
Designación común internacional (DCI):
CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA CDVU 39, VINTAGE OF THE DIVINE CANINE PARAINFLUENZA ATENUADO, TYPE 2, CEPA CPIV-2-BIO
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TROMETAMOL, EDETICO ACIDO, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
Resumen del producto:
VERSICAN DHPPi/L3R Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3R Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3R Caja con 100 viales de liofilizado y 100 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3R Caja con 20 viales de liofilizado y 20 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3R Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - VERSICAN DHPPi/L3R Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3R Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2016-02-01
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
VERSICAN DHPPi/L3R
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Bioveta, a.s
Komenského 212, Ivanovice na Hané
683 23 República checa
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERSICAN DHPPi/L3R
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Composición por dosis de 1 ml:
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S):
Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _
Mínimo
Máximo_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDVU 39
10
3,0
DICT
50
*
10
4,7
DICT
50
Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV2-Bio 13 10
3,5
DICT50*
10
4,9
DICT50
Parvovirus canino, cepa CPV-Bio 12
10
4,5
DICT50*
10
6,1
DICT50
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,0
DICT
50
*
10
4,6
DICT
50
Fracción líquida (inactivada)
_Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae,_
cepa MSLB 1008,
título ARL**
≥ 1:32
_Leptospira interrogans _serovar _canicola_, cepa MSLB 1010,
título ARL**
≥ 1:32
_Leptospira kirschneri _serovar _grippotyphosa,_ cepa MSLB 1009, título ARL**
≥ 1:64
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32
≥2,0 UI***
*
Dosis infectiva en culti
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERSICAN DHPPi/L3R,
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por dosis de 1 ml:
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S):
Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _
Mínimo
Máximo_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDVU 39
10
3,0
DICT
50
*
10
4,7
DICT
50
Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV2-Bio 13 10
3,5
DICT50*
10
4,9
DICT50
Parvovirus canino, cepa CPV-Bio 12
10
4,5
DICT50*
10
6,1
DICT50
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,0
DICT
50
*
10
4,6
DICT
50
Fracción líquida (inactivada)
_Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae,_
cepa MSLB 1008,
título ARL**
≥ 1:32
_Leptospira interrogans _serovar _canicola_, cepa MSLB 1010,
título ARL**
≥ 1:32
_Leptospira kirschneri _serovar _grippotyphosa,_ cepa MSLB 1009, título ARL**
≥ 1:64
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32
≥2,0 UI***
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50 %
**
Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica
*** Unidades internacionales
ADYUVANTE:
Gel de hidróxido de aluminio
1,8 - 2,2 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco a cremoso.
Disolvente: de color rosa con un sedimento fino.
Vacuna reconstituida: de color rosa/rojo, o amarillento con una ligera opalescencia.
4.
DATOS CL
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