VERQUVO 10 MG FİLM KAPLI TABLET , 28 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

Vericiguat

Disponible desde:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

C01DX22

Designación común internacional (DCI):

Vericiguat

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/6
KULLANMA TALİMATI
VERQUVO
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her film kaplı tablet 10 mg vericiguat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz 2910,
laktoz
monohidrat (sığır ve buzağı kaynaklı), magnezyum stearat, sodyum
laurilsülfat, talk, titanyum
dioksit (E 171), demir oksit, sarı (172)

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakınız.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VERQUVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VERQUVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VERQUVO_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VERQUVO'NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VERQUVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VERQUVO etkin madde olarak 10 mg vericiguat içerir ve çözünür
guanilat siklaz stimülatörü
olarak adlandırılan bir tür kalp ilacıdır. VERQUVO laktoz
monohidrat (sığır ve buzağı
kaynaklı) içermektedir.
VERQUVO 10 mg film kaplı tablet, bir yüzünde "10" ve diğer
yüzünde "VC"işareti olan, 9
mm çapında yuvarlak, bikonveks, sarı-tu

Ficha técnica

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VERQUVO
®
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet 10 mg vericiguat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır ve buzağı kaynaklı)
…………………………111,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde "10" ve diğer yüzünde "VC" ile işaretli, 9 mm
çapında yuvarlak, bikonveks, sarı-
turuncu film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VERQUVO, optimal medikal tedaviye rağmen dekompanse olmuş ve
dekompanse olay sonrası
i.v tedavi ile stabilize olmuş düşük ejeksiyon fraksiyonlu (EF)
kronik semptomatik kalp
yetersizliği olan hastaların tedavisinde endikedir.
_ _
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Vericiguat, diğer kalp yetersizliği tedavileri ile birlikte
uygulanır.
Vericiguata başlanmadan önce özellikle çok yüksek NT-proBNP
seviyeleri olan hastalarda,
dekompansasyon olayı sonrasında hastaların stabilize edilmesi için
sıvı/volüm durumunun ve
diüretik tedavisinin optimize edilmesine dikkat edilmelidir (bkz.
bölüm 5.1).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxQ3NRak1UZW56SHY3ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/17
Önerilen başlangıç dozu günde bir defa 2,5 mg vericiguattır.
Doz, hasta tarafından tolere
edildiği müddetçe, günde bir defa 10 mg'lik hedef idame dozuna
ulaşmak için yaklaşık 2 haftada
bir iki katına çıkarılmalıdır.
Hastalar tolerabilite sorunları yaşadığı takdirde (semptomatik
hipotansiyon veya 90 mmHg’dan
düşük